揚聲器 | 成績單 |
| 迪萊塔·比亞吉 | 大家好，歡迎來到我們的演講。 我是迪萊塔比亞吉。 我想開始向您介紹在這個項目中是什麼啟發了我們。 |
| 因此，我將向您介紹什麼是平板電腦以及如何製造平板電腦的非常基本和簡單的元素，然後我將與您討論為什麼要進行壓實研究。 |
| 然後，Paolo 將更深入地向您展示作品的所有實際步驟。 因此，他將向您展示我們如何處理數據以及一些真實的案例研究。 |
| 在談到藥物給藥時，最常用的是較舊的給藥途徑，而片劑尤其是絕對最受歡迎的固體劑型。 |
| 您可以擁有所有類型、所有顏色、所有形狀的平板電腦。 您可以有包衣控制釋放，也可以有標準壓片。 |
| 那麼如何獲得平板電腦呢？ 您可以從粉末中獲得片劑，也可以從顆粒中獲得片劑。 將粉末放入模具的密閉空間內，然後施加壓縮力， |
| 導致體積減小。 但是當體積減少時實際上發生了什麼？ 一開始壓實的時候……壓力還是很低， |
| 顆粒重新排列並堆積得更緊密，從而降低了它們的孔隙率。 但是，隨著壓力的增加，顆粒尺寸會發生變化，要么是因為它們形成，要么是因為它們破裂成更小的顆粒。 |
| 所以主要……這個行為，就看起始粉了。 所以關於起始粉，它有自己的特性影響壓片過程。 |
| 同樣，最終的藥片具有一些特性，這取決於對模具和沖頭的幾何形狀施加的力，也取決於我們使用的粉末。 |
| 所以我們有很多影響過程的特性，也從過程中產生。 所有這些特性都可以還原為我們實際用來描述壓縮過程的四個公式。 |
| 所以讓我們看看這個公式，壓實壓力將施加的力與沖頭的橫截面積聯繫起來。 |
| 當平板電腦的尺寸不同時，比較施加在平板電腦上的負載是很有用的，因為當兩個平板電腦的尺寸不同時，您無法直接比較力。 |
| 拉伸強度與斷裂力和藥片縱截面面積有關。 比較不同尺寸藥片的機械強度也很有用，因為同樣，當兩種尺寸不同的藥片時，您無法直接比較斷裂力。 |
| 真密度僅表示粉末固體部分的密度，因此顆粒之間沒有空氣，顆粒內部沒有內部空隙有助於真密度的計算。 |
| 固體分數是片劑表觀密度與真密度的比率，正如您所見，它與孔隙率有關。 |
| 但是，可以用三種不同的方式將同情壓力、抗拉強度和固體分數相互繪製出來。 |
| 使用這三個圖，讓我們簡要了解一下它們的含義。 可壓縮性是材料在施加壓力時減小其體積的能力。 正如您在這裡看到的，體積的減少表示為固體分數的增加。 |
| 可壓性是粉末在體積減小時產生特定強度片劑的能力。 再一次，你可以看到體積的減少是用固體分數表示的，它增加了固體分數。 |
| 那麼可壓片性是粉末在施加壓力時賦予片劑足夠強度的能力。 事實上，它是拉伸強度與壓實壓力的關係圖。 |
| 通過這三個圖，我們能夠更好地了解粉末在被壓縮時發生了什麼。 而且我們還能夠理解和解釋生成的平板電腦的特徵，尤其是當我們同時使用這三個圖時。 |
| 為什麼了解壓縮過程中發生的事情很重要？ 因為如果我們想要開發穩定的片劑配方，這是絕對必要的，而且它對於實驗室配方的放大也非常有用。 |
| 好的，那麼現在，我將告訴您我們工作的第一個實際步驟。 我們從收集一些數據開始，所以我們選擇了一些純賦形劑，特別是微晶纖維素、乳糖和磷酸鈣。 |
| 我們還為這些賦形劑選擇了不同的粒徑尺寸。 |
| 作為例子，我在這裡只報導了一種纖維素。 因此，我們使用平面沖壓機通過單台沖壓機壓縮纖維素。 |
| 所有的藥片都是一次一個地手工製作的，我們記錄了每片藥片的壓實力、重量、厚度和抗碎強度。 |
| 壓制力每次都在變化並增加，因此我們記錄了使用 2 千牛至 40 千牛的壓制力的藥片，這對應於 20 至 400 的壓制壓力 |
| 兆帕。我想強調的是，這些力是我們實際記錄的唯一類型的數據 |
| 因為我們在這個項目中使用的所有其他數據（你可以看到抗拉強度，但我們也使用其他數據） |
| 使用我之前向您展示的公式從這些力類型中導出，但也使用 Paolo 稍後將向您展示的一些其他模型。 |
| 保羅南喬尼 | 好吧，正如 Diletta 所說，要計算固體分數，我們需要知道材料的真實密度。 |
| 密度通常用 ??? 來衡量，但它可以，也可以從壓實數據中推導出來。 Sun 開發的一種方法使用片劑密度的壓實壓力的非線性回歸，基於 |
| 這裡展示的是修改後的 Heckel 方程。 |
| 為了對該方程建模，我們使用了 JMP 專業建模平台中的非線性回歸。 |
| 內置模型庫包含很多模型，但也可以創建一個自定義方程，如我在此處所示。 |
| 你只需要添加你自己的？？？在 NonlinLib.JSL 中定義。 |
| 好的。 |
| 運行方程的非線性回歸 JMP，使用 ???計算，參數估計更適合數據，我們在這裡稱為 D 的參數是真實密度，我們將在所有數據闡述中使用它。 |
| 一旦我們有了真實的密度。 |
| 我們可以開始繪製，數據和相對關係，首先是可壓縮性屬性，它將體積的減少聯繫起來 |
| 施加壓力的材料。 |
| 這種關係可以用川北方程來解釋，在這裡我們也必須這樣做。 |
| 為這個方程建模，使用非線性回歸，同樣在這裡，我們必須添加一個在 NonlinLib.JSL 中定義的自定義方程。 |
| 好的。 |
| 保羅南喬尼 | 運行非線性回歸得到一個公式，我們可以將這個公式保存在我們的數據表中。 |
| 所以我們得到 |
| 可壓縮性圖。 |
| Kawakita 保存的方程式解釋了體積減小與施加壓力的關係。 |
| 而這就是Diletta之前給我們展示的第一個劇情。 |
| 緊實性是另一個非常重要的特性，大多數談到它的論文都使用 Ryshkewitch 方程來描述固體分數和抗拉強度之間的關係。 |
| 這裡沒有必要使用非線性建模，因為從我們的 Fit Y by X 報告中我們只需選擇 Fit Special 命令。 通過這種方式，可以對 Y 數據（抗拉強度）應用對數變換，因此我們只需保存。 |
| 數據表中的公式。 |
| 我們得到的關係是 |
| 將固體分數與抗拉強度聯繫起來。 |
| 這是使用 Ryshkewitch 方程的壓實性圖，解釋了抗拉強度和粉末緻密化，固體分數。 |
| Diletta 向我們展示的最後一個圖是 Tabletability。 |
| 它描述了施加的壓力在增加拉伸強度方面的有效性。 |
| 通常情況下，較大的壓縮壓力會產生更強的藥片，但並非總是如此，這種關係是真實的，因為在 |
| 增加這麼多壓實壓力，抗拉強度，要增加，就停止了。 |
| 要高。 |
| 在。 |
| 保羅南喬尼 | 這裡的關係不是直接函數 |
| 另外，如果有話題。 |
| 已經在關於粉末可壓性的完整和通用的理論框架中進行了深入研究。 在這裡，我們嘗試應用前兩個方程的函數組合，而不是生成的方程能夠擬合數據。 |
| 這主要是來自材料特性，但是，我們將在下一張幻燈片中使用這些功能組合。 |
| 這三個圖可以一起顯示，例如使用儀表板，並有一個 |
| 本地數據過濾器，這也讓我們有可能突出所需的壓實壓力範圍。 |
| 數據可以。 |
| 也顯示在 |
| 三維圖形和散點圖，以了解壓實壓力、固體分數和抗拉強度之間的關係。 |
| 每個立方體面都是我們之前見過的三個圖之一。 壓塊的固體分數，是直接評價的結果。 |
| 施加的壓實壓力模擬壓實的拉伸強度是固體分數的直接結果。 |
| 現在我們去看一些案例研究，兩個案例研究。 第一個是一個非常簡單的應用程序 |
| 使用面積為一平方厘米的平面沖壓機，對兩種賦形劑及其混合物進行剖面分析。 |
| 纖維素和乳糖在壓縮下具有不同的行為，第一種 - 纖維素 - 通常被稱為通過地層固結的材料。 |
| 第二種是眾所周知的，它通過發酵進行壓實。 |
| 在這裡我們可以看到纖維素給出了 ???反對乳糖 |
| 達到較高的抗拉強度值。 |
| 我們也可以看到，在。 |
| tabletability plot 數據的最後一部分不太合適 |
| 方程式。 |
| 乳糖 |
| 沒有達到纖維素的相同拉伸強度值，但在可壓片性中你可以看到 |
| 數據。 |
| 在那條線上非常適合我們使用的函數組合方程。 |
| 好的，我們還混合了不同比例的賦形劑。 |
| 正如預期的那樣，這兩種混合物的纖維素和乳糖概況看起來很相似，主要是輔料的概況 |
| 所以我們可以改變混合物的行為，而不是簡單地增加或減少兩種成分之間的比例，當我們必鬚麵對時，這些在進行配方活動時非常有用。 |
| 面對一些具有低壓實性能的活性成分。 |
| 在這裡我們有第二個 |
| 案例分析。 |
| 是真正的配方，真正的片劑配方，它是 |
| 壓實研究 a 使用我們之前見過的平面打孔器，但也使用真正的打孔器，這是一個非常小的平板電腦，大約 500 萬？？？ |
| 首先，我們使用一台沖床完成了輪廓。 |
| 在這裡，我們可以比較兩種不同拳法的情節。 可以看出，對於使用較大平面沖頭獲得的固體部分，使用較小凸沖頭製成的片劑無法達到相同的抗拉強度值。 |
| 為了獲得更可靠的結果，我們繼續使用工業批次中真正使用的沖頭（較小的沖頭）進行研究。 |
| 在這裡，我們看到了使用兩種不同設備（一台沖床和一台輪轉機）完成的配置文件。 |
| 我們可以看到 |
| 沒有 |
| 兩種設備之間的顯著差異。 |
| 兩種設備的抗拉強度和固體分數完全相同。 |
| 最後，我們使用旋轉設備以兩種不同的速度生產片劑。 |
| 這裡不得不介紹一個新名詞， |
| 定義粉末停留時間的術語“停留時間” |
| 在負載下，在循環的最大壓力下。 |
| 較低的速度，這意味著較長的停留時間會導致具有最高固體摩擦的片劑，我們可以從第一張圖中清楚地看到，可壓縮性 |
| 連接壓實壓力和固體分數。 |
| 位於圖右側的可壓縮性可能是這三個屬性中最有價值的，因為它反映了。 |
| 拉伸強度和固體分數，我們可以在這裡看到，部分微小差異是兩條曲線的結果 |
| 完全一樣。 |
| 這意味著 |
| 壓實性不受壓實速度的顯著影響，因此壓實性曲線 |
| 成為從實驗室擴大到工業設備的有用工具。 |
| 因為？？？ |
| 是一個非常重要的信息 |
| 壓力的壓實，我們擁有的粉末。 |
| 所以是的，我謝謝你 |
| 聽了我們的談話之後 |
| 我說再見。 |
