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| 迪丽塔·比亚吉 | 大家好，欢迎来到我们的演讲。 我是迪丽塔·比亚吉。 我想开始向您介绍这个项目的灵感来源。 |
| 因此，我将向您介绍什么是平板电脑以及如何制造平板电脑的非常基本和简单的元素，然后我将与您讨论为什么要进行压实研究。 |
| 然后，Paolo 会更深入地向您展示作品的所有实际步骤。 因此，他将向您展示我们如何处理数据以及一些真实案例研究。 |
| 在谈到药物给药时，最常用的是较旧的途径，尤其是片剂，绝对是最受欢迎的固体剂型。 |
| 您可以拥有所有类型、所有颜色、所有形状的平板电脑。 您可以使用包衣控释片，也可以使用标准压缩片剂。 |
| 那么如何获得平板电脑呢？ 您可以从粉末中获得片剂，也可以从颗粒中获得。 将粉末放入模具的密闭空间，然后施加压缩力， |
| 导致音量减小。 但是当体积减少时实际发生了什么？ 起初当压实...压力仍然很低， |
| 颗粒重新排列并更紧密地堆积，从而降低了它们的孔隙率。 但是，随着压力的增加，颗粒尺寸会发生变化，要么是因为它们形成，要么是因为它们破碎成更小的颗粒。 |
| 所以主要......这种行为，它取决于起始粉末。 所以关于起始粉，它有自己的特点影响压片过程。 |
| 同样，所得片剂具有一些特性，这取决于模具和冲头的几何形状以及我们使用的粉末所施加的力。 |
| 所以我们有很多影响过程的特征，也有来自过程的特性。 所有这些特征都可以恢复为我们实际用来描述压缩过程的四个公式。 |
| 所以让我们看看这个公式，压实压力将施加的力与冲头的横截面积联系起来。 |
| 当药片尺寸不同时比较施加到药片上的载荷很有用，因为当两个药片尺寸不同时，您无法直接比较力。 |
| 抗拉强度将断裂力与片剂纵向截面的面积联系起来。 比较不同尺寸药片的机械强度是有用的，因为同样，当两个药片尺寸不同时，您无法直接比较断裂力。 |
| 真密度仅表示粉末固体部分的密度，因此颗粒之间没有空气，颗粒内部没有内部空隙有助于计算真密度。 |
| 固体分数是片剂表观密度和真密度的比值，正如您所见，它与孔隙率有关。 |
| 但是同情压力和拉伸强度和固体分数可以以三种不同的方式相互绘制。 |
| 使用这三个图，让我们简要了解它们的含义。 可压缩性是材料在施加压力时减小其体积的能力。 正如您在此处看到的，体积的减少表示为固体分数的增加。 |
| 压实性是当体积减小时粉末产生特定强度的片剂的能力。 再次，您可以看到体积的减少以固体分数表示，它具有固体分数的增加。 |
| 那么压片性是粉末在施加压力时使片剂具有足够强度的能力。 事实上，它是抗拉强度与压实压力的关系图。 |
| 通过这三个图，我们能够更好地了解粉末在压缩时发生了什么。 而且我们也能够理解和解释生成的平板电脑的特征，尤其是如果我们将这三个图一起使用。 |
| 为什么了解压缩过程中发生的事情很重要？ 因为如果我们想要开发一种强大的片剂配方，这是绝对必要的，而且它对于实验室配方的放大也非常有用。 |
| 好的，那么现在，我将告诉您我们工作的第一个实际步骤。 我们从收集一些数据开始，所以我们选择了一些纯辅料，特别是微晶纤维素、乳糖和磷酸钙。 |
| 我们还为这些辅料选择了不同的粒径。 |
| 在这里，我只报告了一种纤维素，作为一个例子。 因此，我们使用平面冲压机通过单冲压机压缩纤维素。 |
| 所有的药片都是手工制作的，我们记录了每片药片的压实力、重量、厚度和抗压强度。 |
| 压实力每次都改变并增加，因此我们记录了使用从 2 千牛顿到 40 千牛顿的压实力的片剂，这对应于 20 到 400 的压实压力 |
| 兆帕。我想强调的是，这些力是我们实际记录的唯一唯一类型的数据 |
| 因为我们在这个项目中使用的所有其他数据（你可以看到拉伸强度，但我们也使用其他数据） |
| 使用我之前向您展示过的公式从这些力类型推导出来，但也使用 Paolo 稍后将向您展示的其他一些模型。 |
| 保罗·南乔尼 | 好的，正如 Diletta 所说，要计算固体分数，我们需要知道材料的真实密度。 |
| 密度通常用???来衡量，但它可以，也可以从压实数据中推导出来。 Sun 开发的一种方法使用压制压力与片剂密度的非线性回归，基于 |
| 这里展示了一个修改过的 Heckel 方程。 |
| 为了对该方程进行建模，我们使用了 JMP 专用建模平台中的非线性回归。 |
| 内置的模型库包含很多模型，但也可以创建一个自定义的方程，就像我在这里展示的那样。 |
| 你只需要添加你自己的？？？在 NonlinLib.JSL 中定义。 |
| 好的。 |
| 运行方程的非线性回归 JMP，使用 ???计算，使用更适合数据的参数估计，我们在这里称为 D 的参数是真实密度，我们将在所有数据的详细说明中使用它。 |
| 一旦我们有了真实的密度。 |
| 我们可以开始绘制，数据和相对关系，可压缩性属性首先它联系体积的减少 |
| 施加压力的材料。 |
| 这种关系可以用川北方程来解释，这里我们也必须这样做。 |
| 使用非线性回归对该方程建模，同样在这里，我们必须添加在 NonlinLib.JSL 中定义的自定义方程。 |
| 好的。 |
| 保罗·南乔尼 | 运行非线性回归得到一个公式，我们可以将这个公式保存在我们的数据表中。 |
| 所以我们得到 |
| 可压缩性图。 |
| Kawakita 保存的方程式解释了体积随着施加的压力而减少。 |
| 这是 Diletta 之前向我们展示的第一个情节。 |
| 压实性是另一个非常重要的属性，每篇谈到它的论文中的大多数都使用 Ryshkewitch 方程来描述固体分数和拉伸强度之间的关系。 |
| 这里没有必要使用非线性建模，因为从我们的 Fit Y by X 报告中我们只需要选择 Fit Special 命令。 通过这种方式，可以对 Y 数据（拉伸强度）应用对数变换，因此我们只需保存即可。 |
| 数据表中的公式。 |
| 我们得到这样的关系 |
| 将固体分数与抗拉强度联系起来。 |
| 这是 Ryshkewitch 方程的压实度图，解释了抗拉强度和粉末致密化，固体分数。 |
| Diletta 向我们展示的最后一个情节是 Tabletability。 |
| 它描述了施加压力在增加抗拉强度方面的有效性。 |
| 通常一个很大的压缩压力会产生更坚固的片剂，但并不总是这样，这种关系是正确的，因为之后 |
| 增加这么多的压实压力，抗拉强度，要增加，停止。 |
| 要高。 |
| 上。 |
| 保罗·南乔尼 | 这里的关系不是直接函数 |
| 此外，如果主题。 |
| 已经在关于粉末压片性的完整和通用的理论框架中进行了深入研究。 在这里，我们尝试应用前面两个方程的函数组合，而不是任何结果方程能够拟合数据。 |
| 这主要来自材料特性，但是，我们在下一张幻灯片中使用这些功能组合。 |
| 这三个图表可以一起显示，例如，使用仪表板，并具有 |
| 本地数据过滤器，这使我们还可以突出显示所需的压实压力范围。 |
| 数据可以。 |
| 也显示在 |
| 三维图形和散点图，以了解压实压力、固体分数和抗拉强度之间的关系。 |
| 每个立方体面都是我们之前看到的三个图之一。 压坯的固形分，是直接评价结果的。 |
| 施加的压实压力模拟压实的抗拉强度是固体分数的直接结果。 |
| 现在我们去看一些案例研究，两个案例研究。 第一个是一个非常简单的应用程序 |
| 使用面积为 1 平方厘米的平面冲头，绘制两种赋形剂及其混合物的轮廓。 |
| 纤维素和乳糖在压缩下具有不同的行为，第一种——纤维素——通常被称为通过地层固结的材料。 |
| 第二种是众所周知的，它通过发酵进行压实。 |
| 在这里我们可以看到纤维素给 ???对抗乳糖 |
| 达到较高的抗拉强度值。 |
| 我们也可以在. |
| 可压性图最后一部分数据不太适合 |
| 方程。 |
| 乳糖 |
| 没有达到与纤维素相同的拉伸强度值，但在可压片性方面，您可以看到 |
| 数据。 |
| 在那条线上非常适合我们使用的函数组合方程。 |
| 好的，我们还做了一些不同比例的辅料混合。 |
| 正如预期的那样，两种混合物的纤维素和乳糖特性在很大程度上与赋形剂相似 |
| 因此，我们可以改变混合物的行为，而不仅仅是增加或减少两种成分之间的比例，当我们不得不面对时，这些对于进行配方活动非常有用。 |
| 面对一些具有低压实特性的活性成分。 |
| 在这里我们有第二个 |
| 案例分析。 |
| 是一个真正的配方，一个真正的片剂配方，它是一个 |
| 压实研究 a 使用我们以前见过的平面冲头，但也使用真正的冲头，即 500 万左右的非常小的平板电脑？？？ |
| 首先，我们使用单台冲床制作轮廓。 |
| 在这里，我们可以比较两个不同拳的情节。 可以看出，用较小的凸面冲头制成的片剂不能达到与用较大的平面冲头获得的固体部分相同的拉伸强度值。 |
| 为了获得更可靠的结果，我们继续使用工业批次中真正使用的冲头进行研究，较小的冲头。 |
| 在这里，我们看到使用两种不同的设备制作的型材，一台冲床和一台旋转式压力机。 |
| 我们可以看到 |
| 没有 |
| 两种设备之间的显着差异。 |
| 两种设备的抗拉强度和固形分相当。 |
| 最后，我们使用旋转设备以两种不同的速度生产平板电脑。 |
| 这里我们要引入一个新名词， |
| 定义粉末停留时间的术语“停留时间” |
| 在负载下，在循环的最大压力下。 |
| 较低的速度，这意味着较长的停留时间导致片剂具有最高的固体摩擦，我们可以从第一张图中清楚地看到，可压缩性 |
| 它将压实压力和固体分数联系起来。 |
| 位于图右侧的紧实度可能是三个属性中最有价值的，因为它反映了这一点。 |
| 抗拉强度和固体分数，我们可以在这里看到，微小差异的一部分是两条曲线的结果 |
| 完全一样。 |
| 这意味着 |
| 压实性不受压实速度的显着影响，因此压实性分布 |
| 成为从实验室扩大到工业设备的有用工具。 |
| 因为？？？ |
| 是一个非常重要的信息 |
| 压实我们所拥有的粉末的压力。 |
| 所以，是的，我感谢你 |
| 跟随我们的谈话并 |
| 我说再见。 |
