我正在追蹤藥品的穩定性以確定其保質期。 我有初始(T=0)、1 個月、2 個月的測定數據。 我可以預測 3 個月的檢測結果嗎?
簡短的回答,是的,也許吧。
如果您有多個批次的穩定性,並且可以將它們集中起來,那將是非常驚人的。 ICH Q1E 討論了這個過程,幸運的是,在 JMP 中很容易做到。
只有 3 個數據點的問題在於,置信區間會很大,因此,您計算出的到期日會保守地較短。
如果你有時間,請看這個演講:
https://www.jmp.com/en_gb/events/ondemand/technically-speaking/pharmaceutical-product-stability/watch.html#formsuccess
它解釋瞭如何更詳細地計算到期時間以及統計數據。
您可以在此處的 JMP 線上文件中找到穩定性分析功能JMP 中的穩定性分析。