我正在跟踪藥品的穩定性,以確定保質期。 我有初始(T = 0),1個月,2個月的測定數據。 我可以預測3個月的分析時間嗎?
您可以在此處的JMP在線文檔中找到穩定性分析功能。 JMP中的穩定性分析。
簡短的回答,是的,也許。
如果您有幾個批次的穩定性,並且可以將它們合併,那將是非常驚人的。 ICH Q1E討論了這個過程,幸運的是,在JMP中很容易做到。
僅具有3個數據點的麻煩在於,置信區間會很大,因此,您計算出的有效期將保守地縮短。
如果有時間,請看一下這個演講:
https://www.jmp.com/en_gb/events/ondemand/technically-speaking/pharmaceutical-product-stability/watch.html#formsuccess
它說明瞭如何更詳細地計算到期日以及統計信息。