¿Cómo realizo las predicciones de estabilidad?Estoy rastreando la estabilidad de un producto farmacéutico para determinar la vida útil. Tengo los datos del ensayo inicial (T = 0), 1 mes, 2 meses. ¿Puedo predecir el ensayo durante 3 meses?
AnalíticaTabla de datosRe: ¿Cómo realizo predicciones de estabilidad?Puede encontrar capacidades de análisis de estabilidad en la documentación en línea de JMP aquí Análisis de estabilidad en JMP .
Re: ¿Cómo realizo predicciones de estabilidad?Respuesta corta, sí, tal vez.
Lo que sería fenomenal es si tuvieras varios lotes de estabilidad y pudieras agruparlos. ICH Q1E habla sobre este proceso y, afortunadamente, es fácil de hacer en JMP.
El problema de tener solo 3 puntos de datos es que el intervalo de confianza será grande, por lo que su fecha de vencimiento calculada será conservadoramente corta.
Si tienes tiempo, echa un vistazo a esta charla:
https://www.jmp.com/en_gb/events/ondemand/technically-speaking/pharmaceutical-product-stability/watch.html#formsuccess
Explica cómo calcular la caducidad con más detalle junto con las estadísticas.
