我正在跟踪药品的稳定性以确定其保质期。 我有初始(T=0)、1 个月、2 个月的测定数据。 我可以预测 3 个月的检测结果吗?
简短的回答,是的,也许吧。
如果你有几个批次的稳定性,并且可以将它们集中起来,那将是非常惊人的。 ICH Q1E 讨论了这个过程,幸运的是,在 JMP 中很容易做到。
只有 3 个数据点的问题在于,置信区间会很大,因此,您计算出的到期日期会保守地较短。
如果你有时间,请看一下这个演讲:
https://www.jmp.com/en_gb/events/ondemand/technically-speaking/pharmaceutical-product-stability/watch.html#formsuccess
它解释了如何更详细地计算到期时间以及统计数据。
您可以在此处的 JMP 在线文档中找到稳定性分析功能JMP 中的稳定性分析。