我正在跟踪药品的稳定性,以确定保质期。 我有初始(T = 0),1个月,2个月的测定数据。 我可以预测3个月的分析时间吗?
您可以在此处的JMP在线文档中找到稳定性分析功能。 JMP中的稳定性分析。
简短的回答,是的,也许。
如果您有几个批次的稳定性,并且可以将它们合并,那将是非常惊人的。 ICH Q1E讨论了这个过程,幸运的是,在JMP中很容易做到。
仅具有3个数据点的麻烦在于,置信区间会很大,因此,您计算出的有效期将保守地缩短。
如果有时间,请看一下这个演讲:
https://www.jmp.com/en_gb/events/ondemand/technically-speaking/pharmaceutical-product-stability/watch.html#formsuccess
它说明了如何更详细地计算到期日以及统计信息。