안정성 예측은 어떻게 수행합니까?유통 기한을 결정하기 위해 의약품의 안정성을 추적하고 있습니다. 초기 (T = 0), 1 개월, 2 개월에 대한 분석 데이터가 있습니다. 3 개월 동안 분석을 예측할 수 있습니까?
해석학데이터 테이블Re : 안정성 예측은 어떻게 수행합니까?여기 JMP 온라인 설명서에서 안정성 분석 기능을 찾을 수 있습니다. JMP의 안정성 분석 .
Re : 안정성 예측은 어떻게 수행합니까?짧은 답변, 예, 아마도.
꽤 경이로운 것은 안정성에 대한 배치가 여러 개 있고이를 모을 수 있다는 것입니다. ICH Q1E는이 프로세스에 대해 이야기하고 있으며 다행히 JMP에서 쉽게 수행 할 수 있습니다.
데이터 포인트가 3 개 뿐인 문제는 신뢰 구간이 커서 계산 된 만료 날짜가 보수적으로 짧다는 것입니다.
시간이 있으시면 다음 강연을보십시오.
https://www.jmp.com/en_gb/events/ondemand/technically-speaking/pharmaceutical-product-stability/watch.html#formsuccess
통계와 함께 만료를 더 자세히 계산하는 방법을 설명합니다.
