安定性予測を実行するにはどうすればよいですか?医薬品の安定性を追跡して、貯蔵寿命を決定しています。 初期(T = 0)、1か月、2か月のアッセイデータがあります。 3か月間のアッセイを予測できますか?
分析データ表Re:安定性の予測を実行するにはどうすればよいですか?安定性分析機能は、JMPオンラインドキュメントにあります。 JMPの安定性分析。
Re:安定性の予測を実行するにはどうすればよいですか?短い答え、はい、多分。
かなり驚異的なのは、安定性に関するバッチがいくつかあり、それらをプールできる場合です。 ICH Q1Eはこのプロセスについて説明していますが、幸いなことに、JMPで簡単に行うことができます。
データポイントが3つしかない場合の問題は、信頼区間が大きくなるため、計算された有効期限が控えめに短くなることです。
時間があれば、この講演をご覧ください。
https://www.jmp.com/en_gb/events/ondemand/technically-speaking/pharmaceutical-product-stability/watch.html#formsuccess
統計とともに、有効期限をより詳細に計算する方法について説明します。