Come si eseguono le previsioni di stabilità?Sto monitorando la stabilità di un prodotto farmaceutico per determinarne la durata di conservazione. Ho i dati del test per iniziale (T=0), 1 mese, 2 mesi. Posso prevedere il test per 3 mesi?
Modellazione statistica avanzataEsplorazione e visualizzazione dei datiRi: Come si eseguono le previsioni di stabilità?Questo è utile, grazie per la condivisione.Ri: Come si eseguono le previsioni di stabilità?Grazie per aver condiviso questo strumento e questo è utile.Ri: Come si eseguono le previsioni di stabilità?Risposta breve, sì, forse.
Ciò che sarebbe davvero fenomenale è se avessi diversi lotti sulla stabilità e potessi metterli in comune. ICH Q1E parla di questo processo e, fortunatamente, è facile da eseguire in JMP.
Il problema di avere solo 3 punti dati è che l'intervallo di confidenza sarà ampio, quindi la data di scadenza calcolata sarà prudentemente breve.
Se hai tempo, dai un'occhiata a questo discorso:
https://www.jmp.com/en_gb/events/ondemand/technically- Speaking/pharmaceutical-product-stability/watch.html#formsuccess
Spiega come calcolare la scadenza in modo più dettagliato insieme alle statistiche.
Ri: Come si eseguono le previsioni di stabilità?Puoi trovare le funzionalità di analisi della stabilità nella documentazione online di JMP qui Analisi della stabilità in JMP .
