Come si eseguono le previsioni di stabilità?Sto monitorando la stabilità di un prodotto farmaceutico per determinare la durata di conservazione. Ho i dati del test per l'iniziale (T = 0), 1 mese, 2 mesi. Posso prevedere il dosaggio per 3 mesi?
AnalyticsTabella datiRi: Come si eseguono le previsioni di stabilità?È possibile trovare funzionalità di analisi della stabilità nella documentazione in linea di JMP qui Analisi di stabilità in JMP .
Ri: Come si eseguono le previsioni di stabilità?Risposta breve, sì, forse.
Ciò che sarebbe piuttosto fenomenale è se avessi diversi lotti sulla stabilità e potresti unirli. ICH Q1E parla di questo processo e, fortunatamente, è facile da eseguire in JMP.
Il problema di avere solo 3 punti dati è che l'intervallo di confidenza sarà ampio, quindi la data di scadenza calcolata sarà prudentemente breve.
Se hai tempo, dai un'occhiata a questo discorso:
https://www.jmp.com/en_gb/events/ondemand/technically-speaking/pharmaceutical-product-stability/watch.html#formsuccess
Spiega come calcolare la scadenza in modo più dettagliato insieme alle statistiche.
