Je surveille la stabilité d'un produit pharmaceutique pour déterminer sa durée de conservation. J'ai les données de test pour l'initiale (T = 0), 1 mois, 2 mois. Puis-je prédire le test pendant 3 mois?
Vous pouvez trouver des fonctionnalités d'analyse de stabilité dans la documentation en ligne JMP ici Analyse de stabilité dans JMP .
Réponse courte, oui, peut-être.
Ce qui serait assez phénoménal, c'est que vous disposiez de plusieurs lots de stabilité et que vous puissiez les mettre en commun. ICH Q1E parle de ce processus et, heureusement, c'est facile à faire dans JMP.
Le problème avec seulement 3 points de données, c'est que l'intervalle de confiance sera grand, donc votre date d'expiration calculée sera prudemment courte.
Si vous avez le temps, jetez un œil à cette conférence:
https://www.jmp.com/en_gb/events/ondemand/technically-speaking/pharmaceutical-product-stability/watch.html#formsuccess
Il explique comment calculer l'expiration plus en détail avec les statistiques.
