在临床试验中，医学查询用于将不良事件分组为医疗状况。 对医疗询问风险的分析可以挖掘潜在的安全信号。 显示每个医疗查询的风险测量以及置信区间的森林图有助于直观地检测这些安全信号。
JMP 临床 8包括一个新的医疗查询风险报告，用于通过风险图分析医疗查询，其中最多包含四个计数和百分比表。 该报告添加到现有的 SMQ 分布和发生率屏幕报告中。
常规选项
医疗查询风险报告的选项对话框中使用了一个新的、更灵活的选项来选择治疗或比较变量。 与其他 JMP 临床报告类似，选择计划、实际或下面指定作为要使用的治疗或比较变量。 但是，如果选择“计划”或“实际”，则用户可以选择要使用的计划或实际治疗变量，例如“计划组的描述”。 然后，所选变量的值将用于填充“安慰剂”或“比较器值”选项。 如果安慰剂作为治疗组存在，则该选项的默认值是安慰剂。
常规部分中的其他选项允许用户设置参数以确定要包括哪些不良事件并设置医疗查询文件所在文件夹的位置。 最常用的医疗查询文件是标准化 MedDRA 查询 (SMQ)。 有关这些内容的更多信息，请访问监管活动医学词典 (MedDRA)网站。
风险图
报告的第一部分，即风险图，允许用户直观地分析医疗查询的发生率。 医学查询沿 y 轴显示，并按范围（窄或宽）沿 x 轴分组。 每个范围的左侧面板显示每个医疗查询的发生百分比，并按治疗组着色。 每个范围的右侧面板显示风险测量值以及 95% 置信区间。
风险图的一侧是一个医疗查询报告过滤器，它将图和表子集化为所选的医疗查询。
在选项对话框中，用户可以选择“广泛”以针对广泛和狭义的医疗查询运行报告，或者选择“狭窄”以仅针对狭义的医疗查询运行报告。 狭义查询适用于极有可能代表该条件的事件，而广义查询适用于可能与该条件相关的所有可能情况。 用户还可以使用风险测量下拉菜单选择是否在图上显示风险差、相对风险或优势比作为风险测量。
可以使用“绘图和表格排序依据”下的选项对绘图进行排序。如果选择风险测量，则启用“排序依据的治疗值”选项。 对于具有两个以上治疗组的研究，此选项允许用户按其中一个治疗组对图进行排序。 如果没有为此选项选择任何值，则将使用风险度量的总和进行排序。 如果选择计数作为排序变量，则图和表将按治疗组中的事件总数进行排序。 如果选择按字母顺序，则绘图和表格将按医学查询名称、词典衍生术语或系统器官类别的字母顺序排序。
医疗查询表
该报告最多显示四个表：狭义医疗查询和术语、广义医疗查询和术语、医疗查询和系统器官类别。
狭义医疗查询和术语表以斜体显示狭义医疗查询名称，并在下方缩进了有助于查询的字典派生术语。 按治疗组显示每个查询和术语的计数和百分比。
广泛的医学查询和术语表类似地显示了广泛的医学查询名称以及贡献的词典衍生术语。 当选择广泛搜索作为选项对话框上的范围时，会出现此表。
医疗查询表按范围显示所有医疗查询的计数和百分比的另一个视图。
如果在选项对话框中选中“运行带有系统器官类别的报告”，则会出现系统器官类别表。 每个身体系统或器官类别都显示在一行中，并且对系统器官类别有贡献的医学查询在下面以斜体字缩进。 医学查询按每个系统器官类别下的范围排序。
如果选中“使用 SMQ 文件中的系统器官类别”，则系统器官类别的编码术语将从医疗查询文件中获取，而不是从不良事件数据集中获取。
最后，如果选中“在单独的列中显示医学查询/词典派生术语”选项，则狭义医疗查询和术语表以及广义医学查询和术语表将在表的第一列中显示医学查询，并且第二列中的字典衍生术语。 此选项还将系统器官类别和医疗查询拆分为系统器官类别表中的两列。
通过使用医疗查询风险报告中的图表，用户可以更好地了解安全数据，特别是与其他 SMQ 和不良事件报告结合使用时JMP 临床 8 。
