在临床试验中，使用医学查询将不良事件分组为医学状况。 对医疗询问风险的分析可以发掘潜在的安全信号。 显示每个医疗查询的风险度量以及置信区间的林地有助于直观地检测这些安全信号。
JMP临床8包括一个新的“医疗查询风险报告”，用于分析一个风险图的医疗查询，该风险图包括最多四个计数和百分比表。 该报告将添加到现有的SMQ分布和事件屏幕报告中。
常规选项
用于医疗查询风险报告的选项对话框中使用了一个新的，更灵活的选项来选择治疗或比较变量。 与其他JMP临床报告类似，“计划中的，实际的或以下指定的”被选择为要使用的治疗或比较变量。 但是，如果选择了计划的或实际的，则用户可以选择要使用的计划的或实际的治疗变量，例如计划手臂的描述。 然后，使用所选变量中的值填充“安慰剂”或“比较器值”选项。 如果该选项作为治疗组存在，则安慰剂是该选项的默认选项。
常规部分中的其他选项允许用户设置参数以确定要包括的不良事件，以及设置医疗查询文件所在的文件夹的位置。 最常用的医学查询文件用于标准化MedDRA查询（SMQ）。 有关这些的更多信息，请参阅《管制活动医学词典》（MedDRA）。网站。
风险图
报告的第一部分是风险图，使用户可以直观地分析医疗查询的发生率。 医疗查询沿y轴显示，并沿x轴按范围（窄或宽）分组。 每个范围的左侧面板显示每个医疗查询的发生百分比，并按治疗组着色。 每个示波器的右面板显示风险度量以及95％置信区间。
风险图旁边是医疗查询报告过滤器，该过滤器将图和表子集化为所选医疗查询。
在选项对话框上，用户可以选择“广泛”以针对广泛和狭窄医疗查询运行报告，也可以选择“狭窄”以仅针对狭窄医疗查询运行报告。 狭义查询是针对很可能表示该状况的事件，而广义查询是针对可能与该状况相关的所有可能情况。 用户还可以通过使用“风险度量”下拉菜单，选择是显示风险差异，相对风险还是优势比作为绘图上的风险度量。
可以使用“排序图和表格依据”下的选项对图进行排序。如果选择了风险度量，则启用“排序依据的处理值”选项。 对于具有两个以上治疗组的研究，此选项允许用户按治疗组之一对图进行排序。 如果此选项未选择任何值，则将风险度量值的总和用于排序。 如果选择“计数”作为排序变量，则将按处理组中事件的总数对图和表进行排序。 如果选择按字母顺序排列，则图表和表格将按医学查询名称，词典衍生的术语或系统器官类别按字母顺序排序。
医疗查询表
该报告最多显示四个表，狭窄的医学查询和术语，广泛的医学查询和术语，医学查询和系统器官分类。
狭窄的医学查询和术语表以斜体字显示狭窄的医学查询名称，其中字典衍生的术语有助于在下方缩进查询。 将按治疗组显示每个查询和术语的计数和百分比。
广泛医学查询和术语表类似地显示了广泛医学查询名称，以及有助于词典的术语。 当在选项对话框中选择广泛搜索作为范围时，将显示此表。
“医疗查询”表将按范围显示所有医疗查询的计数和百分比的另一个视图。
如果在选项对话框中选中“使用系统器官分类运行报告”，则会出现“系统器官分类”表。 每个身体系统或器官类别都显示在一行上，而对系统器官类别有贡献的医疗查询则以斜体字表示。 医疗查询按每个系统器官类别下的范围排序。
如果选中“使用SMQ文件中的系统器官分类”，则系统器官分类的编码术语将来自医疗查询文件，而不是来自不良事件数据集。
最后，如果选中了“在单独的列中显示医疗查询/词典导出的术语”选项，则“窄医疗查询和术语”表和“广泛医疗查询和术语”表将在表的第一列中显示医疗查询，第二列中字典衍生的术语。 此选项还将系统器官类别和医疗查询分为“系统器官类别”表中的两列。
通过使用Medical Query Risk Report中的图表和表格，用户可以更好地理解安全性数据，尤其是与其他SMQ和不良事件报告结合使用时JMP临床8 。
