在臨床試驗中，使用醫學查詢將不良事件分組為醫學狀況。 對醫療詢問風險的分析可以發掘潛在的安全信號。 顯示每個醫療查詢的風險度量以及置信區間的林地有助於直觀地檢測這些安全信號。
JMP臨床8包括一個新的“醫療查詢風險報告”，用於分析一個風險圖的醫療查詢，該風險圖包括最多四個計數和百分比表。 該報告將添加到現有的SMQ分佈和事件屏幕報告中。
常規選項
用於醫療查詢風險報告的選項對話框中使用了一個新的，更靈活的選項來選擇治療或比較變量。 與其他JMP臨床報告類似，“計劃中的，實際的或以下指定的”被選擇為要使用的治療或比較變量。 但是，如果選擇了計劃的或實際的，則用戶可以選擇要使用的計劃的或實際的治療變量，例如計劃手臂的描述。 然後，使用所選變量中的值填充“安慰劑”或“比較器值”選項。 如果該選項作為治療組存在，則安慰劑是該選項的默認選項。
常規部分中的其他選項允許用戶設置參數以確定要包括的不良事件，以及設置醫療查詢文件所在的文件夾的位置。 最常用的醫學查詢文件用於標準化MedDRA查詢（SMQ）。 有關這些的更多信息，請參閱《管制活動醫學詞典》（MedDRA）。網站。
風險圖
報告的第一部分是風險圖，使用戶可以直觀地分析醫療查詢的發生率。 醫療查詢沿y軸顯示，並沿x軸按範圍（窄或寬）分組。 每個範圍的左側面板顯示每個醫療查詢的發生百分比，並按治療組著色。 每個示波器的右面板顯示風險度量以及95％置信區間。
風險圖旁邊是醫療查詢報告過濾器，該過濾器將圖和表子集化為所選醫療查詢。
在選項對話框上，用戶可以選擇“廣泛”以針對廣泛和狹窄醫療查詢運行報告，也可以選擇“狹窄”以僅針對狹窄醫療查詢運行報告。 狹義查詢是針對很可能表示該狀況的事件，而廣義查詢是針對可能與該狀況相關的所有可能情況。 用戶還可以通過使用“風險度量”下拉菜單，選擇是顯示風險差異，相對風險還是優勢比作為繪圖上的風險度量。
可以使用“排序圖和表格依據”下的選項對圖進行排序。如果選擇了風險度量，則啟用“排序依據的處理值”選項。 對於具有兩個以上治療組的研究，此選項允許用戶按治療組之一對圖進行排序。 如果此選項未選擇任何值，則將風險度量值的總和用於排序。 如果選擇“計數”作為排序變量，則將按處理組中事件的總數對圖和表進行排序。 如果選擇按字母順序排列，則圖表和表格將按醫學查詢名稱，詞典衍生的術語或系統器官類別按字母順序排序。
醫療查詢表
該報告最多顯示四個表，狹窄的醫學查詢和術語，廣泛的醫學查詢和術語，醫學查詢和系統器官分類。
狹窄的醫學查詢和術語表以斜體字顯示狹窄的醫學查詢名稱，其中字典衍生的術語有助於在下方縮進查詢。 將按治療組顯示每個查詢和術語的計數和百分比。
廣泛醫學查詢和術語表類似地顯示了廣泛醫學查詢名稱，以及有助於詞典的術語。 當在選項對話框中選擇廣泛搜索作為範圍時，將顯示此表。
“醫療查詢”表將按範圍顯示所有醫療查詢的計數和百分比的另一個視圖。
如果在選項對話框中選中“使用系統器官分類運行報告”，則會出現“系統器官分類”表。 每個身體系統或器官類別都顯示在一行上，而對系統器官類別有貢獻的醫療查詢則以斜體字表示。 醫療查詢按每個系統器官類別下的範圍排序。
如果選中“使用SMQ文件中的系統器官分類”，則係統器官分類的編碼術語將來自醫療查詢文件，而不是來自不良事件數據集。
最後，如果選中了“在單獨的列中顯示醫療查詢/詞典導出的術語”選項，則“窄醫療查詢和術語”表和“廣泛醫療查詢和術語”表將在表的第一列中顯示醫療查詢，第二列中字典衍生的術語。 此選項還將系統器官類別和醫療查詢分為“系統器官類別”表中的兩列。
通過使用Medical Query Risk Report中的圖表和表格，用戶可以更好地理解安全性數據，尤其是與其他SMQ和不良事件報告結合使用時JMP臨床8 。
