明智地保持控制并避免 KAOS:不良事件的实时信号管理<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Peter Mroz,强生公司杨森制药公司统计程序员
药物警戒被定义为“与检测、评估、理解和预防不良反应或任何其他药物相关问题有关的科学和活动”(世界卫生组织)。 在杨森,我们进行药物警戒以遵守法规并保护患者安全。 SMART 是一种决策支持工具,为进行上市后安全监测提供高效、全面和及时的系统。 其功能包括: 监控产品安全数据以发现一系列可能涉及的报告模式;当发现有关报告模式时提醒适当的工作人员;分析和评估/评估案例数据以及由此产生的警报的基本趋势;记录审阅者的评论和结果警报的签核;管理工作量;并生成报告和趋势图。 SMART 采用多种先进的信号检测技术,包括数据挖掘、控制图技术和案例级分类。 SMART 允许用户将大量数据过滤为少数值得关注的项目。 SMART 的开发使用 JMP JSL 作为用户界面、报告和图表,并使用 Oracle SQL 和 PL/SQL 作为数据存储和后端逻辑。 本演示将提供总体概述,然后重点介绍系统的一些有趣的技术细节。 这些细节包括使用 JMP 中的应用程序生成器设计用户界面、将 JMP 连接到 Oracle 以及使用控制图技术进行信号检测。
JSL应用程序开发