安定性の結果による製品仕様の決定次の問題について助けを求めます。
製品の安定性研究からデータを取得しました。
ツールの信頼性とサバイバー>劣化を使用することにより、現在の仕様に基づいて有効期限の予測を取得しました。
この有効期限データを拡張するには、仕様を変更する必要があります。
例えば
-私の製品仕様によると：100Pa以上
-時間0で150Paの安定性のある製品があります
-15か月後に安定性を実行すると、製品は120Paになります
-劣化ツールによると、29か月後に100になるとのことです
36か月に達するために必要な開始プロパティを決定したいと思います。 JMPには、私がすでに持っているデータを使用して、それを決定できるツールがありますか？
ありがとう
Ivo
分析再：安定性の結果による製品仕様の決定JMPにはそのようなツールはありません。 私があなたの質問を理解した場合、同じ劣化率と同じ劣化経路を想定して、36か月で100を達成するために、150ではなく必要なベースラインまたは開始値を知りたいと思います。
この問題は単純な高校の代数です。 安定性研究からの劣化率Rは、R =（100-150）/（29-0）=-50/29です。 劣化経路の式は100 = Y + R * 36です。 したがって、Y = 100 +（50/29）* 36 = 160.07に必要な開始値。
再：安定性の結果による製品仕様の決定こんにちはマーク、返信ありがとうございます。
あなたはポイントを得ました。
しかし、これは理想的な世界の代数で起こることです、そうです。
これを行うために線形回帰を外挿し、必要な有効期限を満たすために必要な仕様を評価できます。
私の本当の問題は、製品のロットが異なり、動作がわずかに異なることです。
そして、スペックを少し変えるだけで、動作の異なる製品を手に入れることができました。
たとえば、JMPツールの劣化>安定性テストでは、FDAモデルを考慮して、さまざまな異なるロットを管理し、日付を推定する方法を評価します。
私が説明したことを考慮に入れて、より正確な戦略で私が望む評価を行う方法はありますか？
再：安定性の結果による製品仕様の決定私は混乱しています。 どの開始値が36か月の満了につながるかを知りたいと思いました。 その要求は合理的なようです。 開始値を変更するには、再編成と新しいロットが必要になります。
仕様は性能要件によって決まりますが、同じ開始値（既存のロット）で、どの仕様が36か月の有効期限をもたらすかを知りたいと思います。 劣化プラットフォーム内の安定性テストアプリケーションを使用して、36か月の交差点に対応する仕様を推定できますが、これは間違った方向のようです。
はい。安定性テストアプリケーションは、プール可能性と有効期限を評価するためのICHQ1Eガイダンスで概説されている推論を適用するために作成されたSASマクロに基づいています。
再：安定性の結果による製品仕様の決定
ご迷惑をおかけして申し訳ありません。 私のせい
それはあなたの最初の理解が正しいです。 36か月の有効期限に合わせるために必要なプロパティの開始値を知りたいです。
添付では、3つのバッチの動作をプロットしました。 プロットには、興味深い対時間の変数が示されています。 バッチごとに勾配が異なります。
1）1バッチの方程式を考慮し、Xに36か月を入れて、必要なYを見つけることができます。
しかし、私が取らなければならない方程式はどれですか？すべてのロットの平均？
2）また、バッチごとに1つの方程式があり、バッチの開始値に依存していると推測できます。
どのエラーが発生しますか？
プロパティの開始値を変更して動作を予測する方法はありませんか？
言い換えると、開始プロパティが100の場合は、この式に従う必要があります。開始プロパティが130の場合は、この式に従う必要があります。
この予測をすることで、私はポイント1）に従うことを試みることができます。
