通过稳定性结果确定产品规格我想就以下问题寻求帮助。
我从我的产品的稳定性研究中获得了数据。
通过使用工具“可靠性和幸存者>降级”，我根据现在的规格预测了到期日期。
为了延长此过期数据，我可能需要更改规格。
例如
-我的产品规格说：不小于 100 Pa
-我的产品稳定，在时间 0 处有 150 Pa
- 15 个月后运行稳定性我的产品达到 120 Pa
-降级工具说29个月后我会得到100
我想确定我需要拥有哪些起始房产才能活到 36 个月。 JMP 中有工具可以通过使用我已有的数据来确定它吗？
谢谢
伊沃
可靠性分析回复：通过稳定性结果确定产品规格我模拟了你的情况，截距不同，但 3 个批次有共同的斜率。 我选择了“分析”>“可靠性”>“退化”。 我选择了稳定性测试选项卡，并将响应、时间和批次输入到各自的分析角色中。 我将脚本保存到数据表中以进行此设置。 我发现以下结果应该与您的结果类似：
使用默认 α = 0.25 自动选择第二个模型以实现统计显着性。 因此，相关信息可以在报告大纲下的模型 2 - 简单线性路径中找到：
您的情况是响应随着时间的推移而减少，因此具有最低截距的批次将首先跨越较低的规格。 所以等式是响应 = 139.739 - 1.99391*时间。
回复：通过稳定性结果确定产品规格是的，它就是图形生成器。
正如您所建议的，我进行了降解测试。
根据 alpha，我有 3 个批次的不同截距和共同斜率，AS 指南建议。
请问，我怎样才能从这个平台上得出方程？
回复：通过稳定性结果确定产品规格您显示的图看起来像图形生成器。 我对么？ 降解平台中的稳定性测试将帮助您确定是否可以合并批次，如果不能，则使用哪个批次。 关于池化和模型的决定由您根据默认 alpha = 0.25 或您确定的替代 alpha 做出。
回复：通过稳定性结果确定产品规格
对于造成的混乱，我深表歉意。 我的错
你的第一个理解是正确的。 我想知道我的财产需要多少起始价值才能匹配 36 个月的到期日期。
在附件中，我绘制了 3 个批次的行为。 图中呈现了兴趣与时间的变量。 每一批都有不同的斜率。
1）我可以考虑一批方程，在X中放入36个月并找到我需要的Y。
但我必须采用哪个方程？所有批次的平均值？
2）我还可以假设每一批次都有一个方程，它取决于批次的起始值。
我会出现哪个错误？
没有办法通过改变属性的起始值来预测行为吗？
换句话说......如果你的起始属性为100，你需要遵循这个方程......如果你的起始属性为130，你需要遵循这个方程......
通过这个预测，我可以尝试遵循第 1 点）
回复：通过稳定性结果确定产品规格我很困惑。 我以为您想知道 36 个月到期时的起始值是多少。 这个要求看起来很合理。 需要重新配方和新批次来改变起始值。
该规格由性能要求决定，但现在我认为您想知道，对于相同的起始值（现有批次），什么规格会产生 36 个月的有效期。 您可以使用 Degradation 平台中的稳定性测试应用程序来估计与 36 个月交叉点相对应的规格，尽管这似乎是错误的方向。
是的，稳定性测试应用程序基于 SAS 宏，编写该宏是为了应用 ICH Q1E 指南中概述的推论来评估可合并性和到期时间。
回复：通过稳定性结果确定产品规格嗨，马克，感谢您的回复。
你说得对。
但这是理想世界中代数中发生的事情，你是对的。
我可以推断线性回归来做到这一点，并评估我所需的规格以满足所需的到期日期。
我真正的问题是我有不同批次的产品，其行为略有不同。
我可以通过稍微改变规格来获得具有不同行为的产品。
例如，在 JMP 工具降解>稳定性测试中，它考虑 FDA 模型来评估如何管理不同的不同批次并推断日期。
有没有一种方法可以通过更准确的策略进行我想要的评估，并考虑到我所描述的内容？
回复：通过稳定性结果确定产品规格JMP没有这样的工具。 如果我理解你的问题，你想知道你需要什么基线或起始值，而不是 150，才能在 36 个月内达到 100，假设相同的降解率和相同的降解路径。
这道题是简单的高中代数题。 稳定性研究得出的降解率 R 为 R = (100-150) / (29-0) = -50/29。 退化路径方程为100 = Y + R*36。 因此 Y 的必要起始值 = 100 + (50/29)*36 = 160.07。
