透過穩定性結果確定產品規格我想就以下問題尋求協助。
我從我的產品的穩定性研究中獲得了數據。
透過使用工具“可靠性和倖存者>降級”，我根據目前的規格預測了到期日期。
為了延長此過期數據，我可能需要更改規格。
例如
-我的產品規格說：不小於 100 Pa
-我的產品穩定，在時間 0 處有 150 Pa
- 15 個月後運轉穩定性我的產品達到 120 Pa
-降級工具說29個月後我會得到100
我想確定我需要擁有哪些起始房產才能活到 36 個月。 JMP 中有工具可以透過使用我已有的資料來確定它嗎？
謝謝
伊沃
可靠度分析回覆：透過穩定性結果確定產品規格我模擬了你的情況，截距不同，但 3 個批次有共同的斜率。 我選擇了“分析”>“可靠性”>“退化”。 我選擇了穩定性測試選項卡，並將回應、時間和批次輸入到各自的分析角色中。 我將腳本保存到數據表中以進行此設定。 我發現以下結果應該與您的結果類似：
使用預設 α = 0.25 自動選擇第二個模型以實現統計顯著性。 因此，相關資訊可以在報告大綱下的模型 2 - 簡單線性路徑中找到：
您的情況是響應隨著時間的推移而減少，因此具有最低截距的批次將首先跨越較低的規格。 所以等式是反應 = 139.739 - 1.99391*時間。
回覆：透過穩定性結果確定產品規格是的，它就是圖形產生器。
正如您所建議的，我進行了降解測試。
根據 alpha，我有 3 個批次的不同截距和共同斜率，AS 指南建議。
請問，我怎麼能從這個平台上得到方程式？
回覆：透過穩定性結果確定產品規格您顯示的圖看起來像圖形產生器。 我對麼？ 降解平台中的穩定性測試將幫助您確定是否可以合併批次，如果不能，請使用哪個批次。 關於池化和模型的決定由您根據預設 alpha = 0.25 或您確定的替代 alpha 做出。
回覆：透過穩定性結果確定產品規格
對於造成的混亂，我深感抱歉。 我的錯
你的第一個理解是正確的。 我想知道我的財產需要多少起始價值才能匹配 36 個月的到期日期。
在附件中，我繪製了 3 個批次的行為。 圖中呈現了興趣與時間的變數。 每一批都有不同的斜率。
1）我可以考慮一批方程，在X中放入36個月並找到我需要的Y。
但我必須採用哪個方程式？所有批次的平均值？
2）我也可以假設每一批次都有一個方程，它取決於批次的起始值。
我會出現哪個錯誤？
沒有辦法透過改變屬性的起始值來預測行為嗎？
換句話說......如果你的起始屬性為100，你需要遵循這個方程式......如果你的起始屬性為130，你需要遵循這個方程式......
透過這個預測，我可以嘗試遵循第 1 點）
回覆：透過穩定性結果確定產品規格我很困惑。 我以為您想知道 36 個月到期時的起始值是多少。 這個要求看起來很合理。 需要重新配方和新批次來改變起始值。
該規格由性能要求決定，但現在我認為您想知道，對於相同的起始值（現有批次），什麼規格會產生 36 個月的有效期。 您可以使用 Degradation 平台中的穩定性測試應用程式來估計與 36 個月交叉點相對應的規格，儘管這似乎是錯誤的方向。
是的，穩定性測試應用程式基於 SAS 巨集，編寫該巨集是為了應用 ICH Q1E 指南中概述的推論來評估可合併性和到期時間。
回覆：透過穩定性結果確定產品規格嗨，馬克，謝謝你的回覆。
你說得對。
但這是理想世界中代數中發生的事情，你是對的。
我可以推斷線性迴歸來做到這一點，並評估我所需的規格以滿足所需的到期日期。
我真正的問題是我有不同批次的產品，其行為略有不同。
我可以透過稍微改變規格來獲得具有不同行為的產品。
例如，在 JMP 工具降解>穩定性測試中，它考慮 FDA 模型來評估如何管理不同的不同批次並推斷日期。
有沒有一種方法可以透過更準確的策略進行我想要的評估，並考慮到我所描述的內容？
回覆：透過穩定性結果確定產品規格JMP沒有這樣的工具。 如果我理解你的問題，你想知道你需要什麼基準或起始值，而不是 150，才能在 36 個月內達到 100，假設相同的降解率和相同的降解路徑。
這題是簡單的高中代數題。 穩定性研究得出的降解率 R 為 R = (100-150) / (29-0) = -50/29。 退化路徑方程式為100 = Y + R*36。 因此 Y 的必要起始值 = 100 + (50/29)*36 = 160.07。
