通過穩定性結果確定產品規格對於以下問題，我會尋求幫助。
我從產品穩定性研究中獲得了數據。
通過使用工具“可靠性和生存者>降級”，我可以根據當前的規格來預測失效日期。
為了擴展此到期數據，我需要更改規格。
例如
-我的產品規格說：不小於100 Pa
-我有在時間0時具有150 Pa的穩定性的產品
-我的產品在15個月後達到120 Pa運行穩定
-降解工具說29個月後我會得到100
我想確定要達到36個月需要具備哪些起始屬性。 通過使用我已經擁有的數據，JMP中有一個工具可以讓我確定它？
謝謝
伊沃
分析工具回复：通過穩定性結果確定產品規格JMP沒有這樣的工具。 如果我理解您的問題，那麼您想要知道在36個月內達到相同的降解速度和相同的降解路徑時，需要什麼基線或起始值而不是150，而要達到100。
這個問題是簡單的高中代數。 穩定性研究得出的降解率R為R =（100-150）/（29-0）= -50/29。 退化路徑方程為100 = Y + R * 36。 因此，Y的必要起始值= 100 +（50/29）* 36 = 160.07。
回复：通過穩定性結果確定產品規格馬克，您好，謝謝您的回复。
你明白了。
但是，這是代數在理想世界中發生的事情，對吧。
我可以外推線性回歸來做到這一點，並評估我所需的規格以滿足期望的到期日期。
我的真正問題是我有很多不同的產品，行為卻略有不同。
通過更改規格，我可以得到具有不同性能的產品。
例如，在JMP工具“降級>穩定性”測試中，它考慮了FDA模型來評估如何管理不同的批次和推斷日期。
考慮到我的描述，有一種方法可以通過更準確的策略做出我想要的評估？
回复：通過穩定性結果確定產品規格我很困惑。 我以為您想知道什麼起始值會導致36個月的到期。 該請求似乎是合理的。 這將需要重新制定配方和新手以改變起始價值。
規格是由性能要求決定的，但現在我想您想知道，對於相同的起始值（現有手數），什麼樣的規格將產生36個月的有效期。 您可以使用Degradation平台中的Stability Test應用程序來估算與36個月的交叉點相對應的規範，儘管這似乎是錯誤的方向。
是的，穩定性測試應用程序是基於SAS宏編寫的，該宏旨在應用ICH Q1E指南中概述的推論來評估可池性和有效期。
回复：通過穩定性結果確定產品規格
對不起，我感到困惑。 我的錯
這是對您的第一個理解。 我想知道我需要什麼屬性的起始值才能匹配36個月的到期日期。
在附件中，我繪製了3批的行為。 圖中顯示了有趣的變量與時間的關係。 每一批都有不同的斜率。
1）我可以考慮一批方程式，在X中放置36個月，然後發現我需要的Y。
但是，我必須採取什麼等式？所有批次的平均值？
2）此外，我可以假定每個批次都有一個方程式，該方程式取決於該批次的起始值。
我會發生什麼錯誤？
沒有辦法通過更改屬性的起始值來預測行為嗎？
換句話說.....如果您的起始屬性為100，則需要遵循此方程.....如果您的起始屬性為130，則需要遵循此方程.....
通過進行此預測，我可以嘗試遵循要點1）
