Determinación de las especificaciones del producto por resultados de estabilidad.Pediría ayuda para el siguiente problema.
Obtuve datos de un estudio de estabilidad de mi producto.
Al usar la herramienta Confiabilidad y supervivencia> Degradación, obtuve una predicción de la fecha de vencimiento basada en las especificaciones que tengo ahora.
Para ampliar estos datos de vencimiento, podría necesitar cambiar la especificación.
Por ejemplo
-las especificaciones de mi producto dicen: no menos de 100 Pa
-Tengo un producto en estabilidad que en el tiempo 0 tiene 150 Pa
-Al ejecutar la estabilidad después de 15 meses mi producto pasa a 120 Pa
-Las herramientas de degradación dijeron que obtendré 100 después de 29 meses.
Quiero determinar qué propiedades iniciales necesito tener para llegar a los 36 meses. ¿Existe alguna herramienta en JMP, utilizando los datos que ya tengo, que me permita determinarlo?
Gracias
Ivo
Análisis de fiabilidadRe: Determinación de las especificaciones del producto según los resultados de estabilidadMe burlé de su caso de diferentes intercepciones pero una pendiente común en 3 lotes. Seleccioné Analizar > Confiabilidad > Degradación. Seleccioné la pestaña Prueba de estabilidad e ingresé Respuesta, Tiempo y Lote en sus respectivas funciones de análisis. Guardé un script en la tabla de datos para esta configuración. Encuentro los siguientes resultados que deberían ser similares a sus resultados:
El segundo modelo se selecciona automáticamente utilizando el valor predeterminado α = 0,25 para significancia estadística. Entonces, la información relevante se encuentra en el Modelo 2: Ruta lineal simple en el esquema de Informes:
Su caso es uno en el que la respuesta disminuye con el tiempo, por lo que el lote con la intersección más baja cruzará primero la especificación más baja. Entonces la ecuación es respuesta = 139,739 - 1,99391*Tiempo .
Re: Determinación de las especificaciones del producto según los resultados de estabilidadSí, es Graph Builder.
Como sugeriste, realicé la prueba de degradación.
De acuerdo con el alfa, tengo 3 lotes de intercepción y pendiente común diferentes, sugieren las pautas de AS.
Por favor, ¿Cómo puedo sacar la ecuación desde esta plataforma?
Re: Determinación de las especificaciones del producto según los resultados de estabilidadEl gráfico que mostró se parece a Graph Builder. ¿Estoy en lo correcto? La Prueba de Estabilidad en la plataforma de Degradación le ayudará a determinar si puede agrupar los lotes o no y, en caso contrario, qué lote utilizar. La decisión sobre la agrupación y el modelo es suya según el alfa predeterminado = 0,25 o un alfa alternativo que usted determine.
Re: Determinación de las especificaciones del producto según los resultados de estabilidad
Siento la confusión. Mi culpa
Es correcto tu primer entendimiento. Quiero saber qué valor inicial de mis propiedades necesito para que coincida con la fecha de vencimiento de 36 meses.
En el adjunto he trazado el comportamiento de 3 lotes. En el gráfico se presenta la variable interés vs tiempo. Cada lote tiene una pendiente diferente.
1) Podría tomar en consideración la ecuación de un lote, poner 36 meses en la X y descubrir la Y que necesito.
¿Pero qué ecuación tengo que tomar? el promedio de todos los lotes?
2) También puedo suponer que tengo una ecuación para cada lote que depende del valor inicial del lote.
¿Qué error haré?
¿No hay forma de predecir el comportamiento cambiando el valor inicial de las propiedades?
En otras palabras... si tienes una propiedad inicial de 100, necesitas seguir esta ecuación... si tienes una propiedad inicial de 130, necesitas seguir esta ecuación...
Al tener esta predicción puedo intentar seguir el punto 1)
Re: Determinación de las especificaciones del producto según los resultados de estabilidadEstoy confundido. Pensé que querías saber qué valor inicial llevaría al vencimiento de 36 meses. Esa petición parece razonable. Se necesitaría una reformulación y nuevos lotes para cambiar el valor inicial.
La especificación está determinada por los requisitos de rendimiento, pero ahora creo que usted quiere saber, para el mismo valor inicial (lotes existentes), qué especificación daría un vencimiento de 36 meses. Puede utilizar la aplicación Stability Test dentro de la plataforma Degradation para estimar la especificación que corresponde a un punto de cruce de 36 meses, aunque esto parece ser la dirección equivocada.
Sí, la aplicación Prueba de estabilidad se basa en una macro SAS que se escribió para aplicar la inferencia descrita en la guía ICH Q1E para evaluar la capacidad de agrupación y la caducidad.
Re: Determinación de las especificaciones del producto según los resultados de estabilidadHola Marcos, gracias por tu respuesta.
Tienes razón.
Pero esto es algo que sucede en Álgebra en un mundo ideal, tienes razón.
Puedo extrapolar una regresión lineal para hacer eso y evaluar las especificaciones necesarias para cumplir con la fecha de vencimiento deseada.
Mi verdadero problema es que tengo diferentes lotes de productos, con un comportamiento ligeramente diferente.
Y podría tener un producto que al cambiar ligeramente las especificaciones me dé un producto con un comportamiento diferente.
Por ejemplo, en la herramienta JMP Degradación>prueba de estabilidad, considera un modelo FDA para evaluar cómo gestionar diferentes lotes y extrapolar una fecha.
¿Hay alguna manera de hacer la evaluación que quiero con una estrategia más precisa, que tenga en cuenta lo que describí?
Re: Determinación de las especificaciones del producto según los resultados de estabilidadJMP no tiene tal herramienta. Si entiendo su pregunta, quiere saber qué valor inicial o de referencia necesita, en lugar de 150, para alcanzar 100 a los 36 meses, suponiendo la misma tasa de degradación y el mismo camino de degradación.
Este problema es de álgebra simple de escuela secundaria. La tasa de degradación R de su estudio de estabilidad es R = (100-150) / (29-0) = -50/29. La ecuación de la ruta de degradación es 100 = Y + R*36. Entonces, el valor inicial necesario para Y = 100 + (50/29)*36 = 160,07.
