안정성 결과에 따른 제품 사양 결정다음 문제에 대해 도움을 요청합니다.
내 제품의 안정성 연구에서 데이터를 얻었습니다.
Reliability and survivor> Degradation 도구를 사용하여 현재 보유한 사양을 기반으로 만료 날짜를 예측했습니다.
이 만료 데이터를 연장하려면 사양을 변경해야합니다.
예를 들면
-내 제품 사양 : 100 Pa 이상
-시간 0에 150 Pa가있는 안정된 제품을 가지고 있습니다.
-15 개월 후 안정성을 실행하면 내 제품이 120Pa가됩니다.
-29 개월 후 100 개를 얻을 수있는 성능 저하 도구
36 개월에 도달하기 위해 필요한 시작 속성을 결정하고 싶습니다. JMP에는 이미 가지고있는 데이터를 사용하여 결정하는 도구가 있습니까?
감사
Ivo
해석학Re : 안정성 결과에 의한 제품 사양 결정JMP에는 이러한 도구가 없습니다. 내가 귀하의 질문을 이해한다면 동일한 저하율과 동일한 저하 경로를 가정하여 36 개월에 100을 달성하는 데 필요한 기준치 또는 시작 값을 알고 싶습니다.
이 문제는 간단한 고등학교 대수입니다. 안정성 연구의 분해 속도 R은 R = (100-150) / (29-0) = -50/29입니다. 열화 경로 방정식은 100 = Y + R * 36입니다. 따라서 Y = 100 + (50/29) * 36 = 160.07에 필요한 시작 값입니다.
Re : 안정성 결과에 의한 제품 사양 결정안녕하세요 마크, 답장 해 주셔서 감사합니다.
당신은 포인트를 얻었다.
그러나 이것은 이상적인 세계의 대수학에서 일어나는 일입니다.
이를 수행하기 위해 선형 회귀를 외삽하고 원하는 만료 날짜를 충족하는 데 필요한 사양을 평가할 수 있습니다.
내 진짜 문제는 약간 다른 행동을 가진 제품이 다르다는 것입니다.
사양을 약간 변경하면 동작이 다른 제품을 얻을 수 있습니다.
예를 들어 JMP 도구 Degradation> stability test에서 FDA 모델을 고려하여 서로 다른 로트를 관리하고 날짜를 추정하는 방법을 평가합니다.
제가 설명한 내용을 고려하여보다 정확한 전략으로 원하는 평가를 할 수있는 방법이 있습니까?
Re : 안정성 결과에 의한 제품 사양 결정혼란 스럽습니다. 36 개월 만료로 이어지는 시작 값이 무엇인지 알고 싶다고 생각했습니다. 그 요청은 타당 해 보입니다. 시작 값을 변경하려면 재구성과 새로운 로트가 필요합니다.
사양은 성능 요구 사항에 따라 결정되지만 이제는 동일한 시작 값 (기존 로트)에 대해 36 개월의 만료를 초래하는 사양이 무엇인지 알고 싶습니다. 열화 플랫폼 내에서 안정성 테스트 애플리케이션을 사용하여 36 개월의 교차점에 해당하는 사양을 추정 할 수 있지만 이는 잘못된 방향으로 보입니다.
예, 안정성 테스트 애플리케이션은 풀 가능성 및 만료를 평가하기 위해 ICH Q1E 지침에 요약 된 추론을 적용하기 위해 작성된 SAS 매크로를 기반으로합니다.
Re : 안정성 결과에 의한 제품 사양 결정
혼란스러워서 죄송합니다. 내 잘못
첫 번째 이해가 맞습니다. 36 개월의 만료일을 맞추기 위해 필요한 자산의 시작 가치를 알고 싶습니다.
첨부에서 3 배치의 동작을 플로팅했습니다. 플롯에는 흥미로운 대 시간의 변수가 표시됩니다. 각 배치마다 기울기가 다릅니다.
1) 한 배치의 방정식을 고려하여 X에 36 개월을 입력하고 필요한 Y를 찾을 수 있습니다.
하지만 어떤 식을 취해야합니까? 모든 로트의 평균?
2) 또한 배치의 시작 값에 따라 달라지는 각 배치에 대해 하나의 방정식이 있다고 가정 할 수 있습니다.
어떤 오류가 발생합니까?
속성의 시작 값을 변경하여 동작을 예측할 수있는 방법이 없습니까?
즉 ..... 시작 속성이 100이면이 방정식을 따라야합니다 .... 시작 속성이 130이면이 방정식을 따라야합니다 .....
이 예측을 통해 요점을 따라갈 수 있습니다 1)
