Bestimmung der Produktspezifikationen anhand von StabilitätsergebnissenIch würde um Hilfe für folgendes Problem bitten.
Ich habe Daten aus einer Stabilitätsstudie meines Produkts erhalten.
Mithilfe des Tools „Reliability and survivor> Degradation“ habe ich eine Vorhersage des Ablaufdatums basierend auf der Spezifikation erhalten, die mir jetzt vorliegt.
Um diese Ablaufdaten zu erweitern, müsste ich möglicherweise die Spezifikation ändern.
Zum Beispiel
-Meine Produktspezifikation besagt: nicht weniger als 100 Pa
-Ich habe ein Produkt in Stabilität, das zum Zeitpunkt 0 150 Pa hat
- Wenn ich die Stabilität nach 15 Monaten betrachte, steigt mein Produkt auf 120 Pa
- Degradation Tools sagten, dass ich nach 29 Monaten 100 erreichen werde
Ich möchte bestimmen, welche Starteigenschaften ich haben muss, um 36 Monate zu erreichen. Gibt es in JMP ein Tool, mit dem ich anhand der Daten, die ich bereits habe, diese ermitteln kann?
Danke
Ivo
ZuverlässigkeitsanalyseBetreff: Bestimmung der Produktspezifikationen anhand der StabilitätsergebnisseIch habe Ihren Fall verschiedener Abschnitte, aber einer gemeinsamen Steigung über drei Chargen hinweg nachgebildet. Ich habe Analysieren > Zuverlässigkeit > Verschlechterung ausgewählt. Ich habe die Registerkarte „Stabilitätstest“ ausgewählt und „Antwort“, „Zeit“ und „Batch“ in ihre jeweiligen Analyserollen eingegeben. Für diese Einrichtung habe ich ein Skript in der Datentabelle gespeichert. Ich finde die folgenden Ergebnisse, die Ihren Ergebnissen ähneln sollten:
Das zweite Modell wird automatisch mit dem Standardwert α = 0,25 für die statistische Signifikanz ausgewählt. Die relevanten Informationen finden Sie daher im Modell 2 – Einfacher linearer Pfad unter der Berichtsübersicht:
In Ihrem Fall nimmt die Reaktion mit der Zeit ab, sodass der Stapel mit dem niedrigsten Schnittpunkt zuerst die untere Spezifikation überschreitet. Die Gleichung lautet also Antwort = 139,739 - 1,99391*Zeit .
Betreff: Bestimmung der Produktspezifikationen anhand der StabilitätsergebnisseJa, es ist Graph Builder.
Wie Sie vorgeschlagen haben, habe ich den Degradationstest durchgeführt.
Laut Alpha habe ich bei 3 Chargen unterschiedliche Achsenabschnitte und gemeinsame Steigungen, wie die AS-Richtlinien nahelegen.
Bitte, wie kann ich die Gleichung von dieser Plattform aus veröffentlichen?
Betreff: Bestimmung der Produktspezifikationen anhand der StabilitätsergebnisseDer von Ihnen gezeigte Plot sieht aus wie Graph Builder. Hab ich recht? Der Stabilitätstest in der Degradation-Plattform hilft Ihnen festzustellen, ob Sie die Chargen bündeln können oder nicht, und wenn nicht, welche Charge Sie verwenden sollten. Die Entscheidung über das Pooling und das Modell liegt bei Ihnen, basierend auf dem Standard-Alpha = 0,25 oder einem alternativen Alpha, das Sie festlegen.
Betreff: Bestimmung der Produktspezifikationen anhand der Stabilitätsergebnisse
Die Verwirrung tut mir leid. Mein Fehler
Es ist richtig, Ihr erstes Verständnis. Ich möchte wissen, welchen Anfangswert meine Immobilien ich benötige, um das Ablaufdatum von 36 Monaten einzuhalten.
Im Anhang habe ich das Verhalten von 3 Chargen aufgezeichnet. In der Handlung wird die Variable „Interessant vs. Zeit“ dargestellt. Jede Charge hat eine unterschiedliche Steigung.
1) Ich könnte die Gleichung einer Charge berücksichtigen, 36 Monate in das X eingeben und das Y finden, das ich brauche.
Aber welche Gleichung muss ich nehmen? der Durchschnitt aller Lose?
2) Ich kann auch davon ausgehen, dass ich für jede Charge eine Gleichung habe, die vom Startwert der Charge abhängt.
Welchen Fehler werde ich machen?
Gibt es keine Möglichkeit, das Verhalten vorherzusagen, indem man den Startwert der Eigenschaften ändert?
Mit anderen Worten..... wenn Sie eine Starteigenschaft von 100 haben, müssen Sie dieser Gleichung folgen.... wenn Sie eine Starteigenschaft von 130 haben, müssen Sie dieser Gleichung folgen....
Mit dieser Vorhersage kann ich versuchen, dem Punkt 1) zu folgen
Betreff: Bestimmung der Produktspezifikationen anhand der StabilitätsergebnisseIch bin verwirrt. Ich dachte, Sie wollten wissen, welcher Startwert zum Ablauf von 36 Monaten führen würde. Diese Bitte erscheint vernünftig. Um den Ausgangswert zu ändern, wären eine Neuformulierung und neue Chargen erforderlich.
Die Spezifikation wird durch Leistungsanforderungen bestimmt, aber jetzt denke ich, dass Sie wissen möchten, welche Spezifikation für den gleichen Startwert (bestehende Chargen) zu einem Ablauf von 36 Monaten führen würde. Sie können die Stabilitätstestanwendung innerhalb der Degradation-Plattform verwenden, um die Spezifikation zu schätzen, die einem Kreuzungspunkt von 36 Monaten entspricht, obwohl dies die falsche Richtung zu sein scheint.
Ja, die Stabilitätstestanwendung basiert auf einem SAS-Makro, das geschrieben wurde, um die in der ICH Q1E-Leitlinie dargelegte Schlussfolgerung zur Bewertung der Poolbarkeit und des Ablaufs anzuwenden.
Betreff: Bestimmung der Produktspezifikationen anhand der StabilitätsergebnisseHallo Mark, Danke für deine Antwort.
Du hast Recht.
Aber so etwas passiert in der Algebra in einer idealen Welt, Sie haben Recht.
Dazu kann ich eine lineare Regression extrapolieren und meine benötigte Spezifikation bewerten, um das gewünschte Ablaufdatum einzuhalten.
Mein eigentliches Problem ist, dass ich unterschiedliche Produktchargen mit leicht unterschiedlichem Verhalten habe.
Und ich könnte ein Produkt haben, bei dem ich durch geringfügige Änderung der Spezifikation ein Produkt mit einem anderen Verhalten erhalte.
Im JMP-Tool Degradation>Stability Test wird beispielsweise ein FDA-Modell berücksichtigt, um zu bewerten, wie verschiedene Chargen verwaltet und ein Datum extrapoliert werden.
Gibt es eine Möglichkeit, die von mir gewünschte Bewertung mit einer genaueren Strategie vorzunehmen, die das berücksichtigt, was ich beschrieben habe?
Betreff: Bestimmung der Produktspezifikationen anhand der StabilitätsergebnisseJMP verfügt nicht über ein solches Tool. Wenn ich Ihre Frage verstehe, möchten Sie wissen, welchen Basis- oder Startwert Sie anstelle von 150 benötigen, um nach 36 Monaten 100 zu erreichen, vorausgesetzt, die gleiche Abbaurate und der gleiche Abbaupfad.
Dieses Problem ist einfache High-School-Algebra. Die Abbaurate R aus Ihrer Stabilitätsstudie beträgt R = (100-150) / (29-0) = -50/29. Die Abbauweggleichung lautet 100 = Y + R*36. Der notwendige Startwert für Y = 100 + (50/29)*36 = 160,07.
