Détermination des spécifications du produit par résultats de stabilitéJe demanderais de l'aide pour le problème suivant.
J'ai obtenu des données d'une étude de stabilité de mon produit.
En utilisant l'outil Fiabilité et survivant> Dégradation, j'ai obtenu une prédiction de la date d'expiration basée sur la spécification que j'ai actuellement.
Afin d'étendre ces données d'expiration, je devrai peut-être modifier les spécifications.
Par exemple
-mes spécifications de produit disent : pas moins de 100 Pa
-J'ai un produit en stabilité qui au temps 0 a 150 Pa
-Fonctionnement de la stabilité au bout de 15 mois mon produit passe à 120 Pa
-Les outils de dégradation ont dit que j'en obtiendrais 100 après 29 mois
Je veux déterminer les propriétés de départ dont j'ai besoin pour atteindre 36 mois. Existe-t-il un outil dans JMP, en utilisant les données que je possède déjà, qui me permet de le déterminer ?
Merci
Ivo
Analyse de fiabilitéRe : Détermination des spécifications du produit par les résultats de stabilitéJ'ai simulé votre cas d'interceptions différentes mais une pente commune sur 3 lots. J'ai sélectionné Analyser > Fiabilité > Dégradation. J'ai sélectionné l'onglet Test de stabilité et saisi la réponse, le temps et le lot dans leurs rôles d'analyse respectifs. J'ai enregistré un script dans la table de données pour cette configuration. Je trouve les résultats suivants qui devraient ressembler à vos résultats :
Le deuxième modèle est sélectionné automatiquement en utilisant la valeur par défaut α = 0,25 pour la signification statistique. Ainsi, les informations pertinentes se trouvent dans le Modèle 2 - Chemin linéaire simple sous le plan des rapports :
Votre cas est celui dans lequel la réponse diminue avec le temps, de sorte que le lot avec l'interception la plus basse franchira en premier la spécification inférieure. L'équation est donc réponse = 139,739 - 1,99391*Temps .
Re : Détermination des spécifications du produit par les résultats de stabilitéOui, c'est Graph Builder.
Comme vous l'avez suggéré, j'ai effectué le test de dégradation.
Selon l'alpha, j'ai sur 3 lots une interception et une pente commune différentes, comme le suggèrent les directives.
S'il vous plaît, comment puis-je publier l'équation à partir de cette plateforme ?
Re : Détermination des spécifications du produit par les résultats de stabilitéLe tracé que vous avez montré ressemble à Graph Builder. Ai-je raison? Le test de stabilité dans la plateforme de dégradation vous aidera à déterminer si vous pouvez regrouper les lots ou non, et sinon, quel lot utiliser. La décision concernant la mise en commun et le modèle vous appartient, en fonction de l'alpha par défaut = 0,25 ou d'un alpha alternatif que vous déterminez.
Re : Détermination des spécifications du produit par les résultats de stabilité
Je suis désolé pour la confusion. Ma faute
C'est correct votre première compréhension. Je veux savoir de quelle valeur de départ de mes propriétés j'ai besoin pour correspondre à la date d'expiration de 36 mois.
En pièce jointe, j'ai tracé le comportement de 3 lots. Dans l'intrigue est présentée la variable intéressante en fonction du temps. Chaque lot a une pente différente.
1) Je pourrais prendre en considération l'équation d'un lot, mettre 36 mois dans le X et découvrir le Y dont j'ai besoin.
Mais quelle équation dois-je prendre ? la moyenne de tous les lots ?
2) Je peux également présumer que j'ai une équation pour chaque lot qui dépend de la valeur de départ du lot.
Quelle erreur je ferai ?
Il n'y a aucun moyen d'avoir une prédiction du comportement en changeant la valeur de départ des propriétés ?
En d'autres termes..... si vous avez une propriété de départ de 100, vous devez suivre cette équation.... si vous avez une propriété de départ de 130, vous devez suivre cette équation.....
En ayant cette prédiction, je peux essayer de suivre le point 1)
Re : Détermination des spécifications du produit par les résultats de stabilitéJe suis confus. Je pensais que vous vouliez savoir quelle valeur de départ mènerait à l'expiration du délai de 36 mois. Cette demande semble raisonnable. Il faudrait une reformulation et de nouveaux lots pour changer la valeur de départ.
La spécification est déterminée par des exigences de performance mais maintenant je pense que vous voulez savoir, pour la même valeur de départ (lots existants), quelle spécification donnerait une expiration de 36 mois. Vous pouvez utiliser l'application Test de stabilité au sein de la plateforme Dégradation pour estimer la spécification qui correspond à un point de passage de 36 mois, même si cela semble être la mauvaise direction.
Oui, l'application du test de stabilité est basée sur une macro SAS qui a été écrite pour appliquer l'inférence décrite dans les lignes directrices ICH Q1E pour évaluer la possibilité de regroupement et l'expiration.
Re : Détermination des spécifications du produit par les résultats de stabilitéSalut Marc, merci pour votre réponse.
Vous avez raison.
Mais c'est quelque chose qui se produit en algèbre dans un monde idéal, vous avez raison.
Je peux extrapoler une régression linéaire pour ce faire et évaluer les spécifications dont j'ai besoin pour respecter la date d'expiration souhaitée.
Mon vrai problème est que j'ai différents lots de produits, avec des comportements légèrement différents.
Et je pourrais avoir un produit qui, en modifiant légèrement les spécifications, me donnerait un produit avec un comportement différent.
Par exemple, dans l'outil JMP Dégradation>Test de stabilité, il considère un modèle FDA pour évaluer la manière de gérer différents lots et d'extrapoler une date.
Existe-t-il un moyen de faire l'évaluation que je souhaite avec une stratégie plus précise, qui prend en compte ce que j'ai décrit ?
Re : Détermination des spécifications du produit par les résultats de stabilitéJMP ne dispose pas d'un tel outil. Si je comprends votre question, vous voulez savoir de quelle valeur de référence ou valeur de départ vous avez besoin, au lieu de 150, pour atteindre 100 à 36 mois, en supposant le même taux de dégradation et le même chemin de dégradation.
Ce problème est une simple algèbre de lycée. Le taux de dégradation R issu de votre étude de stabilité est R = (100-150) / (29-0) = -50/29. L'équation du chemin de dégradation est 100 = Y + R*36. Donc la valeur de départ nécessaire pour Y = 100 + (50/29)*36 = 160,07.
