臨床試驗中的不良事件摘要_Kelci Miclaus(2020-JA-30MP-21)級別:中級
【主持人】
SAS Institute Inc.高級分析研發JMP高級經理Kelci Miclaus
[公告摘要]
在臨床試驗的安全性評估中,報告,跟踪和分析受試者發生的不良事件非常重要。許多提交新藥申請的製藥公司和監管機構都使用JMP Clinical來幫助評估這種不良事件。生物特徵分析編程團隊可以為醫療監護人和審閱者創建靜態表格,列表和圖表。
這會導致效率低下,例如,醫生無法了解特定事件發生的醫學後果,從而無法直接與不良事件摘要進行交互。但是,即使創建簡單的不良事件計數和頻率分佈也不總是很容易。本演講將重點介紹JMP Clinical的主要報告,不良事件的計數,頻率,發生率和事件發生時間輸出。 JMP Clinical的非常規報告功能使其完全動態,即使對於高度依賴JMP公式,數據過濾器,自定義腳本的列切換器和虛擬連接表的複雜計算也是如此。您可以輕鬆地執行各種不良事件分析。
[演講者簡介]
Kelci Miclaus是JMP Life Sciences研發部門的經理,並開發JMP Genomics和JMP Clinical軟件的統計功能。她於2006年加入SAS,並擁有北卡羅來納州立大學的統計博士學位。
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