临床试验中的不良事件摘要_Kelci Miclaus(2020-JA-30MP-21)级别:中级
【主持人】
SAS Institute Inc.高级分析研发JMP高级经理Kelci Miclaus
[公告摘要]
在临床试验的安全性评估中,报告,跟踪和分析受试者发生的不良事件非常重要。许多提交新药申请的制药公司和监管机构都使用JMP Clinical来帮助评估这种不良事件。生物特征分析编程团队可以为医疗监护人和审阅者创建静态表格,列表和图表。
这会导致效率低下,例如,医生无法了解特定事件发生的医学后果,从而无法直接与不良事件摘要进行交互。但是,即使创建简单的不良事件计数和频率分布也不总是很容易。本演讲将重点介绍JMP Clinical的主要报告,不良事件的计数,频率,发生率和事件发生时间输出。 JMP Clinical的非常规报告功能使其完全动态,即使对于严重依赖JMP公式,数据过滤器,自定义脚本的列切换器和虚拟连接表的复杂计算也是如此。您可以轻松地执行各种不良事件分析。
[演讲者简介]
Kelci Miclaus是JMP Life Sciences研发部门的经理,并开发JMP Genomics和JMP Clinical软件的统计功能。她于2006年加入SAS,并拥有北卡罗来纳州立大学的统计博士学位。
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