Level: Anfänger
【Moderator】
Shinji Fukushima, Takumi Information Technology Co., Ltd.
[Co-Moderator]
Koichi Sato, stellvertretender Direktor, Takumi Information Technology Co., Ltd.
Takuya Sato, Takumi Information Technology Co., Ltd.
Atsushi Maeda, Takumi Information Technology Co., Ltd.
Kazuhiro Saito, Takumi Information Technology Co., Ltd.
[Ankündigung Zusammenfassung]
In nicht-klinischen Studien in der pharmazeutischen Industrie beweisen Hypothesentests häufig die Wirkung von Studien mit mehreren Medikamentendosen, und mehrere Vergleiche sind wichtig, um Typ-1-Fehler streng zu kontrollieren. Insbesondere wird das Dunnett-Mehrfachvergleichsverfahren häufig zum Vergleichen der Kontrollgruppe mit mehreren Arzneimitteldosisgruppen verwendet, aber die Nachweisleistung wird in einem Test erfasst, bei dem eine große Anzahl von Gruppen eingestellt wird, um die Kontrollgruppe und jede Dosis gleichzeitig zu vergleichen. Es gibt ein Problem, das reduziert ist.
Die Williams-Mehrfachvergleichsmethode wird angewendet, wenn die Arzneimittelwirkung dosisabhängig (monoton) ist, und da der sequentielle Test von der Hochdosisgruppe in einem geschlossenen Verfahren durchgeführt wird, ist er selbst im Vergleich zum t-Test der beiden Gruppen nahezu nachweisbar. Es ist eine attraktive Mehrfachvergleichsmethode, die nicht abnimmt, aber derzeit leider nicht in JMP installiert ist.
Daher wurde unter Verwendung von JSL ein sequentieller Test aus der Hochdosisgruppe basierend auf der Williams-Methode in einem geschlossenen Verfahren durchgeführt, und die berechneten Statistiken wurden mit der statistischen numerischen Tabelle für den Williams-Mehrfachvergleich im Buch verglichen, um das Vorhandensein oder Fehlen signifikanter Unterschiede auszugeben. Wir entwickeln Add-Ins. Es ist auch geplant, eine nicht parametrische Version der Shirley-Williams-Multiplex-Vergleichsmethode zu installieren. In der Ankündigung werden die Funktionen des Add-Ins vorgestellt, einschließlich einer Prototyp-Demo.
[Moderatorprofil]
Ein Systemingenieur, der seit letztem Jahr bei Takumi Information Technology Co., Ltd. für das nicht-klinische Geschäft mit Arzneimitteln verantwortlich ist. Beteiligt an der Entwicklung statistischer Analysesoftware für nicht-klinische Abteilungen und Ausbilder / Berater für statistische Seminare.
Seit vielen Jahren in der Pharmakologieabteilung eines Pharmaunternehmens an pharmakologischen In-vitro- und In-vivo-Tests zur Wirksamkeit von Arzneimitteln beteiligt und Erfahrung in der Beantragung von Herstellungs- und Marktzulassungen. Als ich 2007 in die Forschungsmanagementabteilung eines Konzernunternehmens wechselte und für die nicht-klinische statistische Analyse verantwortlich war, wurde ich von Dr. Toshiro Haga, Dr. Yukio Takahashi usw. in JMP unterrichtet. In letzter Zeit ist er hauptsächlich für die Entwicklung mit der Skriptsprache (JSL) von JMP verantwortlich und plant die Erstellung einer Reihe nicht-klinischer Add-Ins, die die JMP-Funktionen erweitern.
