Level: Anfänger
【Moderator】
Kelci Miclaus, Senior Manager für Forschung und Entwicklung bei Advanced Analytics, SAS Institute Inc.
[Ankündigung Zusammenfassung]
Die Berichterstattung, Verfolgung und Analyse von unerwünschten Ereignissen, die bei Probanden auftreten, ist wichtig für die Sicherheitsbewertung klinischer Studien. Viele Pharmaunternehmen und Aufsichtsbehörden, die neue Arzneimittelanträge stellen, verwenden JMP Clinical, um dieses unerwünschte Ereignis zu bewerten. Das Programmierteam für biometrische Analysen kann statische Tabellen, Listen und Diagramme für medizinische Monitore und Gutachter erstellen.
Dies führt zu Ineffizienzen wie der Unfähigkeit von Ärzten, die die medizinischen Folgen des Auftretens eines bestimmten Ereignisses verstehen, direkt mit der Zusammenfassung unerwünschter Ereignisse zu interagieren. Es ist jedoch nicht immer einfach, eine einfache Zählung und Häufigkeitsverteilung von unerwünschten Ereignissen zu erstellen. Diese Präsentation konzentriert sich auf die Hauptberichte von JMP Clinical, die Anzahl, Häufigkeit, Inzidenz und die Zeit bis zum Auftreten von unerwünschten Ereignissen. Die unkonventionellen Berichtsfunktionen von JMP Clinical machen es auch für komplexe Berechnungen, die stark von JMP-Formeln, Datenfiltern, benutzerdefinierten Spaltenumschaltern und virtuell verknüpften Tabellen abhängen, vollständig dynamisch. Sie können problemlos verschiedene unerwünschte Ereignisse analysieren.
[Moderatorprofil]
Kelci Miclaus ist der Manager von JMP Life Sciences R & D und entwickelt statistische Funktionen für JMP Genomics und JMP Clinical Software. Er kam 2006 zu SAS und promovierte in Statistik an der North Carolina State University.
