級別:中級
【主持人】
包文俊,首席科學家 SAS Institute Inc. JMP生命科學經理
方宏博士 FDA國家毒理學研究中心
劉志超博士 FDA國家毒理學研究中心
童偉達博士 FDA國家毒理學研究中心
SAS JMP生命科學科學發現和基因組學總監Russ Wolfinger
[公告摘要](使用自動翻譯)
監測藥品和治療性生物製劑的上市後安全性對於保護公眾健康至關重要。為了促進安全監控過程,FDA是FDA在線標籤存儲庫(折)。 FOLP收集公司已提交給FDA的最新藥品清單信息。但是,很難瀏覽數百種藥物標籤並提取有意義的信息。易於使用的軟件解決方案將有所幫助。
在過去的50年中,與安全相關的藥物退出市場的最常見單一原因是藥物誘發的肝損傷(DILI)。在本演示中,我們將使用JMP Text Explorer來分析帶有DILI指示器的462種藥物標籤。藥品標籤“警告和注意”部分中的術語和短語與DILI關鍵字和MedDRA術語匹配。 JMP Pro的XGBoost插件用於通過使用術語矩陣對XGBoost預測模型進行相互驗證來預測DILI指標。結果表明,類似的方法可以輕鬆用於分析其他藥物安全性問題。
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以下視頻提供英語字幕。