Nivel: intermedio
【Presentador】
Wenjun Bao, científico jefe, Sr. Gerente, JMP Life Sciences, SAS Institute Inc
Fang Hong, Dr., Centro Nacional de Investigación Toxicológica, FDA
Zhichao Liu, Dr., Centro Nacional de Investigación Toxicológica, FDA
Weida Tong, Dra., Centro Nacional de Investigación Toxicológica, FDA
Russ Wolfinger, director de descubrimiento científico y genómica, JMP Life Sciences, SAS
[Resumen del anuncio] (mediante traducción automática)
El seguimiento de la seguridad poscomercialización de los productos farmacéuticos y biológicos terapéuticos es fundamental para la protección de la salud pública. Para facilitar el proceso de monitoreo de seguridad, la FDA es el repositorio de etiquetas en línea de la FDA ( Doblez ). FOLP recopila la información más reciente sobre la lista de medicamentos que las empresas han presentado a la FDA. Sin embargo, es difícil navegar por cientos de etiquetas de medicamentos y extraer información significativa. Una solución de software fácil de usar le ayudará.
La causa única más frecuente de retirada del mercado de medicamentos relacionados con la seguridad durante los últimos 50 años es la lesión hepática inducida por medicamentos (DILI). En esta presentación, usaremos JMP Text Explorer para analizar 462 etiquetas de medicamentos con el indicador DILI. Los términos y frases de la sección de Advertencia y Precaución de la etiqueta del medicamento coinciden con las palabras clave DILI y los términos de MedDRA. El complemento XGBoost de JMP Pro se utiliza para predecir indicadores DILI mediante la validación mutua de los modelos de predicción XGBoost utilizando una matriz de términos. Los resultados muestran que se puede utilizar fácilmente un enfoque similar para analizar otros problemas de seguridad de los medicamentos.
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Los subtítulos en inglés están disponibles en el video a continuación.
