Livello: intermedio
【Presentatore】
Wenjun Bao, Chief Scientist, Sr. Direttore, JMP Life Sciences, SAS Institute Inc
Fang Hong, dott. Centro nazionale per la ricerca tossicologica, FDA
Zhichao Liu, dott. Centro nazionale per la ricerca tossicologica, FDA
Weida Tong, dott. Centro nazionale per la ricerca tossicologica, FDA
Russ Wolfinger, Direttore della scoperta scientifica e della genomica, JMP Life Sciences, SAS
[Riepilogo dell'annuncio] (utilizzando la traduzione automatica)
Il monitoraggio della sicurezza post-marketing dei farmaci e dei farmaci biologici terapeutici è fondamentale per la protezione della salute pubblica. Per facilitare il processo di monitoraggio della sicurezza, la FDA è il FDA Online Label Repository ( Piega ). FOLP raccoglie le ultime informazioni sull'elenco dei farmaci che le aziende hanno presentato alla FDA. Tuttavia, è difficile navigare tra centinaia di etichette di farmaci ed estrarre informazioni significative. Una soluzione software facile da usare aiuterà.
La singola causa più frequente di ritiro dal mercato del farmaco correlato alla sicurezza negli ultimi 50 anni è il danno epatico indotto da farmaci (DILI). In questa presentazione, utilizzeremo JMP Text Explorer per analizzare 462 etichette di farmaci con l'indicatore DILI. I termini e le frasi nella sezione "Avvertenza e cautela" dell'etichetta del farmaco corrispondono alle parole chiave DILI e ai termini MedDRA. Il componente aggiuntivo XGBoost di JMP Pro viene utilizzato per prevedere gli indicatori DILI attraverso la convalida reciproca dei modelli di previsione XGBoost utilizzando una matrice di termini. I risultati mostrano che un approccio simile può essere facilmente utilizzato per analizzare altri problemi di sicurezza dei farmaci.
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I sottotitoli in inglese sono disponibili nel video qui sotto.
