레벨 : 중급
[발표자]
Wenjun Bao, Chief Scientist, Sr. Manager, JMP Life Sciences, SAS Institute Inc
Fang Hong, Dr., National Center for Toxicological Research, FDA
Zhichao Liu, Dr., National Center for Toxicological Research, FDA
Weida Tong, Dr., National Center for Toxicological Research, FDA
Russ Wolfinger, Director of Scientific Discovery and Genomics, JMP Life Sciences, SAS
【발표 개요】 (자동 번역을 이용)
의약품 및 치료 용 생물 제제의 시판 후 안전성을 감시하는 것은 공중 보건의 보호를 위해 매우 중요합니다. 안전 감시 프로세스를 촉진하기 위해 FDA는 FDA 온라인 라벨 저장소 ( 호루뿌 ). FOLP는 기업이 FDA에 제출 한 최신의 의약품 목록 정보를 수집합니다. 그러나 수백 약물 라벨을 탐색하고 의미있는 정보를 추출하는 것은 어렵습니다. 사용하기 쉬운 소프트웨어 솔루션이 도움이됩니다.
지난 50 년간 시장에서 안전 관련 약물 금단의 가장 빈번한 하나의 원인은 약물 유발 성 간 장애 (DILI)입니다. 이 프레젠테이션은 JMP 텍스트 탐색기를 사용하여 462 약물 라벨을 DILI 표시기 분석합니다. 약물 라벨의 '경고 및주의 "섹션의 용어와 문구는 DILI 키워드와 MedDRA 용어와 일치합니다. JMP Pro의 XGBoost 추가 용어 매트릭스에 의한 XGBoost 예측 모델의 상호 검증을 통해 DILI 표시기를 예측하는 데 사용됩니다. 결과는 유사한 접근 방식이 다른 약물 안전 문제를 분석하기 위해 쉽게 사용할 수 있음을 보여줍니다.
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