Niveau: intermédiaire
【Présentateur】
Wenjun Bao, scientifique en chef, Sr. Directeur, JMP Life Sciences, SAS Institute Inc
Fang Hong, Dr., Centre national de recherche toxicologique, FDA
Zhichao Liu, Dr, Centre national de recherche toxicologique, FDA
Weida Tong, Dr., Centre national de recherche toxicologique, FDA
Russ Wolfinger, directeur de la découverte scientifique et de la génomique, JMP Life Sciences, SAS
[Résumé de l'annonce] (à l'aide de la traduction automatique)
La surveillance de la sécurité post-commercialisation des produits pharmaceutiques et des produits biologiques thérapeutiques est essentielle à la protection de la santé publique. Pour faciliter le processus de surveillance de la sécurité, la FDA est le référentiel d'étiquettes en ligne de la FDA ( Plier ). FOLP recueille les dernières informations sur les listes de médicaments que les entreprises ont soumises à la FDA. Cependant, il est difficile de parcourir des centaines d'étiquettes de médicaments et d'extraire des informations significatives. Une solution logicielle facile à utiliser vous aidera.
La cause unique la plus fréquente de retrait du marché des médicaments liés à la sécurité au cours des 50 dernières années est la lésion hépatique d'origine médicamenteuse (DILI). Dans cette présentation, nous utiliserons JMP Text Explorer pour analyser 462 étiquettes de médicaments avec l'indicateur DILI. Les termes et expressions de la section «Avertissement et mise en garde» de l'étiquette du médicament correspondent aux mots-clés DILI et aux termes MedDRA. Le complément XGBoost de JMP Pro est utilisé pour prédire les indicateurs DILI grâce à la validation mutuelle des modèles de prédiction XGBoost à l'aide d'une matrice de termes. Les résultats montrent qu'une approche similaire peut être facilement utilisée pour analyser d'autres problèmes de sécurité des médicaments.
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Les sous-titres anglais sont disponibles dans la vidéo ci-dessous.
