级别:中级
【主持人】
包文俊,首席科学家 SAS Institute Inc. JMP生命科学经理
方宏博士 FDA国家毒理学研究中心
刘志超博士 FDA国家毒理学研究中心
童伟达博士 FDA国家毒理学研究中心
SAS JMP生命科学科学发现和基因组学总监Russ Wolfinger
[公告摘要](使用自动翻译)
监测药品和治疗性生物制剂的上市后安全性对于保护公众健康至关重要。为了促进安全监控过程,FDA是FDA在线标签存储库(折)。 FOLP收集公司已提交给FDA的最新药品清单信息。但是,很难浏览数百种药物标签并提取有意义的信息。易于使用的软件解决方案将有所帮助。
在过去的50年中,与安全相关的药物退出市场的最常见单一原因是药物诱发的肝损伤(DILI)。在本演示中,我们将使用JMP Text Explorer来分析带有DILI指示器的462种药物标签。药品标签“警告和注意”部分中的术语和短语与DILI关键字和MedDRA术语匹配。 JMP Pro的XGBoost加载项用于通过使用术语矩阵对XGBoost预测模型进行相互验证来预测DILI指标。结果表明,类似的方法可以轻松用于分析其他药物安全性问题。
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以下视频提供英语字幕。