JMP 拥有许多出色的客户，因此很高兴与 Fujifilm Diosynth Biotechnologies 的 Somaieh Mohammadi 和 Gwenola Ninon 合作举办 Chemistry World 网络研讨会。 欲了解更多详细信息并访问录音，请点击这里。
我们讨论了扩展过程中非常重要的挑战，包括：
- 规划小规模运行，以解锁完美设置或尝试替代工艺条件。
- 通过比较尺度和限定较小尺度来了解全貌。
- 通过传达流程理解和明确的好处，说服您的组织采用这种复杂的方法。
以下材料向您展示如何探索这种方法。 还没有 JMP 吗？ 下载免费试用版这里。
一些先决条件：
- 了解您想要实现的目标以及理想的结果/潜在的好处。 最终，扩展流程需要资源，例如时间和金钱，因此了解此活动是否有足够的回报非常重要。
- 计划如何扩大规模，这是扩大规模还是缩小规模的实验？ 您的关键质量属性 (CQA) 和关键工艺参数 (CPP) 是什么？
第 1 步：将您的 CQA 和 CPP 输入到适当的 DOE 中。 如果有疑问，建议使用“自定义设计”选项，更多详细信息请参阅工作示例这里。 由于资源有限，这种特殊情况需要最终筛选设计。
步骤2：进行实验，并将结果输入DOE后JMP生成的数据表中。
第 3 步：探索您辛苦获得的数据！ 做到这一点的一种方法是使用用 X 拟合 Y平台，滚动浏览下面的单独单变量分析。 我们能否从这些分析中提出可行的建议？ 就我个人而言，我不这么认为，CPP（进料速率、催化剂、搅拌、温度和时间）和 CQA（产量）之间存在潜在的多元关系。
第 4 步：使用适合模型（点击查看精彩@海德米勒talk）平台建立模型。 现在至关重要的是质疑该模型，想象需要提出哪些问题才能保证任何可行的见解。 这预测刻画器（@phil_kay 使用 PP 进行了深入探讨）是一个出色的工具，可以帮助您和您的同事开始提出这些问题。 请记住，您想要从参数空间（所有潜在因子配置）转移到设计空间（满足您所需的 CQA 的所有有用因子配置）。
第 5 步：对特定规模的设计空间充满信心，尝试在另一个规模级别进行实验。 下面，我在四个规模级别（AMBR 生物反应器、中试工厂 1、中试工厂 2 和全规模）进行了实验。 随着流程的扩大，我们预计 CQA 值会发生变化。
理想情况下，我们希望这些变化在 CPP 系列中保持一致，这一点在 AMBR 生物反应器和试验工厂 1 之间就可以看到。 使用下面的 QbD 仪表板来探索这种关系。
有时，关系会减弱（量表之间的差异随着 CPP 范围的增加而减小）或放大（量表之间的差异随着 CPP 范围的增加而增加）。 您能在 AMBR 生物反应器与中试工厂 2 或全规模工厂之间的比较中看到这方面的证据吗？ 最终，在这两种情况下，我们的流程模型在不同尺度上都不稳健……我们可能需要探索其他 CPP 或 CPP 关系。
总之
JMP 是一款出色的工具，可帮助您扩展流程。 可用的工具集使您和您的组织能够生成并利用流程理解。
在网络研讨会期间，投票问题是“实验设计解决的挑战中哪一项最适合您的组织？”
- 减少实验次数 (28%)
- 设定实验的时间范围和预算（12%）
- 了解新的尖端工艺（6%）
- 改进/创新当前流程（38%）
- 有效地传达流程理解（17%）
38% 的受访者显然有兴趣改进其当前流程。 您的组织会因能够稳健地扩展当前流程而受益吗？ 如果是这样，请随时与我们联系；在下面的评论部分填写表格这里，或给我发电子邮件 ben.francis@jmp.com
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