JMP有许多出色的客户，因此很高兴与来自Fujifilm Diosynth Biotechnologies的Somaieh Mohammadi和Gwenola Ninon合作举办“化学世界”网络研讨会。 有关更多详细信息和访问此记录，请单击这里。
我们介绍了扩展过程中非常重要的挑战，包括：
- 规划小规模的运行，以解锁理想的设置或试用替代工艺条件。
- 通过比较比例尺和限定较小的比例尺来获得全貌。
- 通过传达过程的理解和明显的好处，说服您的组织采用这种复杂的方法。
以下材料向您展示了如何探索这种方法。 还没有JMP吗？ 下载免费试用版这里。
一些先决条件：
- 了解您想要实现的目标以及预期的结果/潜在收益。 最终，扩展流程需要时间和金钱等资源，因此了解此活动是否有足够的回报非常重要。
- 计划如何缩放，这是放大还是缩小实验？ 您的关键质量属性（CQA）和关键过程参数（CPP）是什么？
步骤1：将您的CQA和CPP输入适当的DOE。 如有疑问，建议使用“定制设计”选项，有关更多详细信息，请参见实际示例这里。 在资源有限的情况下，这种特殊情况要求确定性筛选设计。
步骤2：进行实验，并将结果输入DOE之后JMP生成的数据表中。
第3步：探索您的来之不易的数据！ 一种方法是使用X拟合Y平台，请滚动浏览下面的单独单变量分析。 我们可以从这些分析中提出可行的建议吗？ 就我个人而言，我不这么认为，CPP（进料速度，催化剂，搅拌，温度和时间）和CQA（产量）之间可能存在多元关系。
步骤4：使用拟合模型（点击查看大图@海德·米勒对话）平台建立模型。 现在质询该模型非常重要，想象一下要让所有可行见解得到保证的问题。 的预测分析器（@phil_kay提供了使用PP的深入资料），是一种出色的工具，可以帮助您和您的同事开始提出这些问题。 请记住，您要从参数空间（所有潜在因子配置）转移到设计空间（满足所需CQA的所有有用因子配置）。
第5步：对您的设计空间有一定的信心，您可以尝试以另一个尺度进行实验。 下面，我在四个规模的水平上进行了实验（AMBR生物反应器，中试工厂1，中试工厂2和全规模）。 随着流程的扩大，我们期望CQA值发生变化。
理想情况下，我们希望这些变化在CPP范围内保持一致，这在AMBR生物反应器和试验工厂1之间可以看到。 使用下面的QbD仪表板探索这种关系。
有时，关系被减弱（在CPP范围内，刻度之间的差异减小）或被放大（在CPP范围内，刻度之间的差异增大）。 您可以在AMBR生物反应器与中试工厂2或满规模生产的比较中看到这一点的证据吗？ 最终，在这两种情况下，我们的流程模型在各个规模上都不健全...我们可能需要探索其他CPP或CPP关系。
综上所述
JMP是一个出色的工具，可以帮助您扩展流程。 可用的工具集使您和您的组织能够生成然后利用对流程的理解。
在网络研讨会期间，民意测验问题询问：“实验设计解决的哪些挑战最适合您的组织？”
- 减少实验次数（28％）
- 设定实验时间和预算（12％）
- 了解新的前沿流程（6％）
- 改进/创新当前流程（38％）
- 有效沟通过程理解（17％）
38％的企业显然对改进其当前流程感兴趣。 您的组织将从能够稳健地扩展其当前流程中受益吗？ 如果是这样，请随时与我们联系；在下面的评论部分中，填写表格这里，或给我发电子邮件ben.francis@jmp.com
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