JMP 擁有許多出色的客戶，因此很高興與 Fujifilm Diosynth Biotechnologies 的 Somaieh Mohammadi 和 Gwenola Ninon 合作舉辦 Chemistry World 網絡研討會。 欲了解更多詳細信息並訪問錄音，請點擊這裡。
我們討論了擴展過程中非常重要的挑戰，包括：
- 規劃小規模運行，以解鎖完美設置或嘗試替代工藝條件。
- 通過比較尺度和限定較小尺度來了解全貌。
- 通過傳達流程理解和明確的好處，說服您的組織採用這種複雜的方法。
以下材料向您展示如何探索這種方法。 還沒有 JMP 嗎？ 下載免費試用版這裡。
一些先決條件：
- 了解您想要實現的目標以及理想的結果/潛在的好處。 最終，擴展流程需要資源，例如時間和金錢，因此了解此活動是否有足夠的回報非常重要。
- 計劃如何擴大規模，這是擴大規模還是縮小規模的實驗？ 您的關鍵質量屬性 (CQA) 和關鍵工藝參數 (CPP) 是什麼？
第 1 步：將您的 CQA 和 CPP 輸入到適當的 DOE 中。 如果有疑問，建議使用“自定義設計”選項，更多詳細信息請參閱工作示例這裡。 由於資源有限，這種特殊情況需要最終篩選設計。
步驟2：進行實驗，並將結果輸入DOE後JMP生成的數據表中。
第 3 步：探索您辛苦獲得的數據！ 做到這一點的一種方法是使用通過 X 擬合 Y平台，滾動瀏覽下面的單獨單變量分析。 我們能否從這些分析中提出可行的建議？ 就我個人而言，我不這麼認為，CPP（進料速率、催化劑、攪拌、溫度和時間）和 CQA（產量）之間存在潛在的多元關係。
第 4 步：使用適合模型（點擊查看精彩@海德米勒talk）平台建立模型。 現在至關重要的是質疑該模型，想像需要提出哪些問題才能保證任何可行的見解。 這預測刻畫器（@phil_kay 使用 PP 進行了深入探討）是一個出色的工具，可以幫助您和您的同事開始提出這些問題。 請記住，您想要從參數空間（所有潛在因子配置）轉移到設計空間（滿足您所需的 CQA 的所有有用因子配置）。
第 5 步：對特定規模的設計空間充滿信心，嘗試在另一個規模級別進行實驗。 下面，我在四個規模級別（AMBR 生物反應器、中試工廠 1、中試工廠 2 和全規模）進行了實驗。 隨著流程的擴大，我們預計 CQA 值會發生變化。
理想情況下，我們希望這些變化在 CPP 系列中保持一致，這一點在 AMBR 生物反應器和試驗工廠 1 之間就可以看到。 使用下面的 QbD 儀表板來探索這種關係。
有時，關係會減弱（量表之間的差異隨著 CPP 範圍的增加而減小）或放大（量表之間的差異隨著 CPP 範圍的增加而增加）。 您能在 AMBR 生物反應器與中試工廠 2 或全規模工廠之間的比較中看到這方面的證據嗎？ 最終，在這兩種情況下，我們的流程模型在不同尺度上都不夠穩健……我們可能需要探索其他 CPP 或 CPP 關係。
總之
JMP 是一款出色的工具，可幫助您擴展流程。 可用的工具集使您和您的組織能夠生成並利用流程理解。
在網絡研討會期間，投票問題是“實驗設計解決的挑戰中哪一項最適合您的組織？”
- 減少實驗次數 (28%)
- 設定實驗的時間範圍和預算（12%）
- 了解新的尖端工藝（6%）
- 改進/創新當前流程（38%）
- 有效地傳達流程理解（17%）
38% 的受訪者顯然有興趣改進其當前流程。 您的組織會因能夠穩健地擴展當前流程而受益嗎？ 如果是這樣，請隨時與我們聯繫；在下面的評論部分填寫表格這裡，或給我發電子郵件 ben.francis@jmp.com
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