JMP有許多出色的客戶，因此很高興與來自Fujifilm Diosynth Biotechnologies的Somaieh Mohammadi和Gwenola Ninon合作舉辦“化學世界”網絡研討會。 有關更多詳細信息和訪問此記錄，請單擊這裡。
我們介紹了擴展過程中非常重要的挑戰，包括：
- 規劃小規模的運行，以解鎖理想的設置或試用替代工藝條件。
- 通過比較比例尺和限定較小的比例尺來獲得全貌。
- 通過傳達過程的理解和明顯的好處，說服您的組織採用這種複雜的方法。
以下材料向您展示瞭如何探索這種方法。 還沒有JMP嗎？ 下載免費試用版這裡。
一些先決條件：
- 了解您想要實現的目標以及預期的結果/潛在收益。 最終，擴展流程需要時間和金錢等資源，因此了解此活動是否有足夠的回報非常重要。
- 計劃如何縮放，這是放大還是縮小實驗？ 您的關鍵質量屬性（CQA）和關鍵過程參數（CPP）是什麼？
步驟1：將您的CQA和CPP輸入適當的DOE。 如有疑問，建議使用“定制設計”選項，有關更多詳細信息，請參見實際示例這裡。 在資源有限的情況下，這種特殊情況要求確定性篩選設計。
步驟2：進行實驗，並將結果輸入DOE之後JMP生成的數據表中。
第3步：探索您的來之不易的數據！ 一種方法是使用X擬合Y平台，請滾動瀏覽下面的單獨單變量分析。 我們可以從這些分析中提出可行的建議嗎？ 就我個人而言，我不這麼認為，CPP（進料速度，催化劑，攪拌，溫度和時間）和CQA（產量）之間可能存在多元關係。
步驟4：使用擬合模型（點擊查看大圖@海德·米勒對話）平台建立模型。 現在質詢該模型非常重要，想像一下要讓所有可行見解得到保證的問題。 的預測分析器（@phil_kay提供了使用PP的深入資料），是一種出色的工具，可以幫助您和您的同事開始提出這些問題。 請記住，您要從參數空間（所有潛在因子配置）轉移到設計空間（滿足所需CQA的所有有用因子配置）。
第5步：對您的設計空間有一定的信心，您可以嘗試在另一個尺度上進行實驗。 下面，我在四個規模的水平上進行了實驗（AMBR生物反應器，中試工廠1，中試工廠2和全規模）。 隨著流程的擴大，我們期望CQA值發生變化。
理想情況下，我們希望這些變化在CPP範圍內保持一致，這在AMBR生物反應器和試驗工廠1之間可以看到。 使用下面的QbD儀表板探索這種關係。
有時，關係被減弱（在CPP範圍內，刻度之間的差異減小）或被放大（在CPP範圍內，刻度之間的差異增大）。 您可以在AMBR生物反應器與中試工廠2或滿規模生產的比較中看到這一點的證據嗎？ 最終，在這兩種情況下，我們的流程模型在各個規模上都不健全...我們可能需要探索其他CPP或CPP關係。
綜上所述
JMP是一個出色的工具，可以幫助您擴展流程。 可用的工具集使您和您的組織能夠生成然後利用對流程的理解。
在網絡研討會期間，民意測驗問題詢問：“實驗設計解決的哪些挑戰最適合您的組織？”
- 減少實驗次數（28％）
- 設定實驗時間和預算（12％）
- 了解新的前沿流程（6％）
- 改進/創新當前流程（38％）
- 有效溝通過程理解（17％）
38％的企業顯然對改進其當前流程感興趣。 您的組織將從能夠穩健地擴展其當前流程中受益嗎？ 如果是這樣，請隨時與我們聯繫；在下面的評論部分中，填寫表格這裡，或給我發電子郵件ben.francis@jmp.com
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