有效納入穩定性研究基線結果當透過「分析」>「可靠性與生存」>「降解」>「穩定性測試」設定穩定性研究時,如果能夠獨立於標籤、系統 ID組來識別基線(零時間)結果,那就太好了。
我們對開發中的藥品進行了許多穩定性研究。我們的研究中經常涉及多種包裝配置。初始(零時間)數據通常在製造時在散裝片劑上完成,作為用於包裝的片劑批次的分析測試的一部分。穩定性數據來自不同的來源,並從第一次從穩定室中取出開始,通常是 3 或 6 個月。合併資料並將基準結果複製到每個包裝配置的標籤上非常麻煩。
我相信這將是一個很好的功能,可以為許多對該平台感興趣的客戶增加價值。如果需要,請隨時索取樣本數據,以便更好地了解我們經常面臨的問題。
謝謝!
大規模客製化可靠度分析