有效納入穩定性研究基線結果能夠獨立於標籤,系統ID 通過建立穩定性研究時需要分組分析>可靠性和生存力>分解>穩定性測試。
我們對開發性藥物產品進行了許多穩定性研究。我們經常在研究中涉及幾種包裝配置。初始(零時間)數據通常在製造時在散裝片劑上完成,作為用於包裝的片劑批次的分析測試的一部分。穩定性數據來自其他來源,並從穩定室的第一次拉動開始,通常需要3到6個月。合併數據並複制基線結果以標記每種包裝配置非常麻煩。
我相信這將是一個很棒的功能,可以為許多對該平台感興趣的客戶增加價值。如果需要,請隨時索取示例數據,以更好地了解我們經常遇到的問題。
謝謝!
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