Es wäre großartig, die Ergebnisse der Basislinie (Zeitpunkt Null) unabhängig von den Gruppen „Label“ und „System-ID“ identifizieren zu können, wenn Sie eine Stabilitätsstudie über „Analysieren“ > „Zuverlässigkeit und Überleben“ > „Degredation“ > „Stabilitätstest“ einrichten.
Wir führen viele Stabilitätsstudien für pharmazeutische Entwicklungsprodukte durch. An der Studie sind häufig mehrere Verpackungskonfigurationen beteiligt. Die anfänglichen Daten (zum Zeitpunkt Null) werden in der Regel bei Massentabletten zum Zeitpunkt der Herstellung als Teil der analytischen Prüfung der für die Verpackung verwendeten Tablettencharge(n) vervollständigt. Die Stabilitätsdaten stammen aus einer anderen Quelle und beginnen mit der ersten Entnahme aus der Stabilitätskammer, die normalerweise nach 3 oder 6 Monaten erfolgt. Es ist sehr umständlich, die Daten zu kombinieren und die Basisergebnisse zu replizieren, um sie für jede Verpackungskonfiguration zu kennzeichnen.
Ich glaube, dass dies eine großartige Funktion wäre, die für viele Kunden, die sich für die Plattform interessieren, einen Mehrwert schaffen würde. Bitte fordern Sie bei Bedarf Beispieldaten an, um das Problem, mit dem wir regelmäßig konfrontiert sind, besser zu verstehen.
Danke!
