Es wäre großartig, in der Lage zu sein, Basislinienergebnisse (Zeit Null) unabhängig von der zu identifizieren Label, System ID Gruppen bei der Einrichtung einer Stabilitätsstudie durch Analysieren> Zuverlässigkeit und Überleben> Abbau> Stabilitätstest.
Wir führen viele Stabilitätsstudien für pharmazeutische Entwicklungsprodukte durch. An der Studie sind häufig mehrere Verpackungskonfigurationen beteiligt. Die anfänglichen Daten (Zeitpunkt Null) werden normalerweise zum Zeitpunkt der Herstellung auf Massentabletten im Rahmen der analytischen Prüfung der für die Verpackung verwendeten Tablettencharge (n) vervollständigt. Die Stabilitätsdaten stammen aus einer anderen Quelle und beginnen mit dem ersten Zug aus der Stabilitätskammer, der normalerweise nach 3 oder 6 Monaten erfolgt. Es ist sehr umständlich, die Daten zu kombinieren und die Basisergebnisse zu replizieren, um sie für jede Verpackungskonfiguration zu kennzeichnen.
Ich glaube, dass dies eine großartige Funktion wäre, um für viele Kunden, die an der Plattform interessiert sind, einen Mehrwert zu schaffen. Bitte fordern Sie bei Bedarf Beispieldaten an, um das Problem, mit dem wir regelmäßig konfrontiert sind, besser zu verstehen.
Vielen Dank!
