有效纳入稳定性研究基线结果当通过“分析”>“可靠性和生存”>“降解”>“稳定性测试”设置稳定性研究时,如果能够独立于标签、系统 ID组来识别基线(零时间)结果,那就太好了。
我们对开发中的药品进行了许多稳定性研究。我们的研究中经常涉及多种包装配置。初始(零时间)数据通常在制造时在散装片剂上完成,作为用于包装的片剂批次的分析测试的一部分。稳定性数据来自不同的来源,并从第一次从稳定室中取出开始,通常是 3 或 6 个月。合并数据并将基线结果复制到每个包装配置的标签上非常麻烦。
我相信这将是一个很好的功能,可以为许多对该平台感兴趣的客户增加价值。如果需要,请随时索取样本数据,以更好地了解我们经常面临的问题。
谢谢!
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