有效纳入稳定性研究基线结果能够独立于标签,系统ID 通过建立稳定性研究时需要分组分析>可靠性和生存力>分解>稳定性测试。
我们对开发性药物产品进行了许多稳定性研究。我们经常在研究中涉及几种包装配置。初始(时间为零)数据通常在制造时在散装片剂上完成,作为用于包装的片剂批次的分析测试的一部分。稳定性数据来自其他来源,并从稳定室的第一次拉动开始,通常需要3到6个月。合并数据并复制基线结果以标记每种包装配置非常麻烦。
我相信这将是一个很棒的功能,可以为许多对该平台感兴趣的客户增加价值。如果需要,请随时索取示例数据,以更好地了解我们经常遇到的问题。
谢谢!
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