JMP Clinical 8セールスツールキットJMPクリニカル8は2020年11月17日発送予定. このページは、販売チームがリリースの意味、JMP Clinical 8 の今後の予定、提供されるサポートとリソースについて学ぶことを目的としています。すべての新しい JMP Clinical 8 機能の完全なリストについては、こちらを参照してください。単一のソース ドキュメント。
JMP CLINICAL 8 の主な機能:
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JMPライブ統合 |
開発安全更新報告/定期安全更新報告（DSUR/PSUR） |
メディカル クエリ リスク レポート |
だいたい
この機能は何をしますか?
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ユーザーは、JMP Clinical レポートを JMP Live に公開できるようになり、消費者ユーザーの役割の主要なツールになります。 |
ファーマコビジランスの責任には、進行中の安全性の問題をより適切に追跡するために、DSUR および PSUR レポートを FDA に提出することが含まれることがよくあります。 |
医薬品の安全性を理解するには、有害事象、身体システム、および標準化された MedDRA クエリのリスクを判断するシグナル検出が不可欠です。 |
問題
この機能は、どのような顧客の問題/痛みに対処しますか?
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非 JMP ユーザーである役員など、他のユーザーとレポートを共有しているユーザー (医療モニターおよび MD)。
IT: JMP Clinical クライアントとのデータ共有
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医薬品安全性プログラマーは、規制当局に提出する最新の臨床試験データの標準表とリストを 6 か月ごとに更新する必要があります。 |
標準化された医療クエリ (SMQ) レポートの更新は、時間がかかり、エラーが発生しやすくなります。 SMQ のバージョン管理も、このプロセスをさらに複雑にします。 |
利点
この機能により、顧客はこれまでできなかったことができるようになりますか?変化の影響は？ |
個人的な利点: JMP Live ダッシュボードがあれば、消費者は JMP Clinical クライアントについて何も知る必要がありません。
会社の利益:
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必要なレポート コンポーネントの収集を自動化し、この情報と患者のプロファイルおよび説明との統合を容易にします。 |
JMP C 8.0 では、これらすべてのレベルの信号を同時に表示することが簡素化されました。治験依頼者と規制当局が、標準化された医療クエリまたはカスタマイズされた医療クエリ全体で治療のリスクの違いを評価するのを支援します。 |
| これらはそれぞれ、臨床試験のどのフェーズ/ステージに適用されますか? |
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対象の役職・役割
この機能の恩恵を受けるのは誰ですか?
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フェーズ I ～ IV の臨床試験の実施に携わる製薬会社やバイオテクノロジー企業、または CRO の医療モニター、データ モニター、データ サイエンティスト。 |
DSUR/PSUR を FDA またはその他の規制機関に提出することに関与する安全チーム。 |
生物統計学、バイオメトリクス、臨床データ サイエンティスト、および医学的クエリによって定義される疾患の調査に関心のある医師。 |
キーワード
営業担当者は通話中に何を聞く必要がありますか?
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- コラボレーション
- 情報共有
- データサイロ
- レポートへのアクセス
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- ファーマコビジランス
- 医薬品の安全性
- 安全更新報告
- ポストマーケット
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- medDRA
- SMQ
- 標準化された医療クエリ
- リスク差
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適格な質問
見込み客が適切かどうかを確認するには、何を尋ねればよいですか?
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- 現在、組織全体でレポートをどのように共有していますか?
- あなたのIT組織はの共有をモダナイズWeb でレポートを (作成するのではなく) 主に使用するユーザーですか?
- 結果を非 JMP ユーザーと共有しますか?
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- あなたの組織には、グローバル安全グループがありますか?行う開発安全性更新レポートまたは定期的な安全性更新報告それともCROに外注しますか?
- そのレポート インフラストラクチャを Web に最新化しますか?
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- 標準化された MedDRA クエリを担当しているのは組織内の誰ですか?
- 彼らは、独自の FDA Medical Queries データベースを作成するために、FDA が有害事象のグループ化をどのように行っているかについてもっと知りたいと思っていますか?
- 彼らは報告における FDA の内部標準化を認識していますか?
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| 資力 |
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- ブログ
- ソーシャルコンテンツ
- JMPをマスターする
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JMPクリニカル新機能Re: JMP Clinical 8 販売ツールキット@saradoudt JMP Clinical 8 の新機能はマスタリング JMP リンクに表示されません。 @gail_massari
Re: JMP Clinical 8 の新機能@saradoudtそしてジェフ、
SEコミュニティ向けにJMP C 8ドキュメントの新機能を作成し始めており、通常、これらのコンポーネントを使用して、JMP CおよびGの新機能（マイナーではなくメジャー）を伝えます。
- 何：
- 誰：
- バックグラウンド：
- 問題：
- 解決：
- 利点：
- コンポーネント:
- 追加の詳細：
これは、SE が機能の価値とその価値を伝えるのに役立つと思います (また、それをどのように示すか)。項目 1 ～ 6 のようなものも伝達され、営業チーム内で知識が重複していれば、AE/IS コミュニティに利益をもたらすと思います。
たとえば、上記の機能 Medical Query Risk Report 情報を使用して、8 つの番号付きポイントを入力します。
- 何：メディカル クエリ リスク レポート
- 誰: 生物統計学、バイオメトリクス、臨床データ サイエンティスト、および医療クエリによって定義される疾患の調査に関心のある医師
- バックグラウンド： ?
- 問題： ?
- 解決：標準化された医療クエリまたは調整された医療クエリ全体で治療のリスクの違いを評価するのに役立つ新しいレポートの実行を有効にします。
- 利点： ?
- コンポーネント:これは、セクション XXX の下の [レポートの選択...] ウィンドウにある、Medical Query Risk という名前の新しいレポートです。
- レポート オプション: (スペースの都合上、ここでは詳細を入力しません)
- レポート出力の詳細: (スペースの都合上、ここでは詳細を入力しません)
- 追加の詳細： ?
の?時間の節約、お金の節約、より多くのお金の生成、私たちの製品だけでなく、これまでフィールドでは不可能だったことを可能にする具体的なメリットなど、私が助けを必要としているものです。 問題についても同様です。機能を追加することで解決しようとしている問題は何ですか?それが要求されただけでなく、なぜ要求されたのですか? 現在のソリューションが機能しない理由。
あなたとジェフはこれを手伝ってくれますか?
ありがとう、
Re: JMP Clinical 8 の新機能@Chris_Kirchbergいいえ、すべての機能ではありません。販売チームと一緒に確認する、最も売れ行きの良い機能だけです。 完全なリストが必要な場合は、このページの上部にある単一のソース リンクを確認するのが最適です。 他にご不明な点がありましたらお知らせください。
また、私は今日このページを始めたばかりで、すぐにさらに追加される予定ですので、お楽しみに! 
Re: JMP Clinical 8 の新機能これらはすべて主な機能ですか？ 他に何かありますか (API や物語的なもの)?
