JMP Clinical 8 销售工具包JMP 临床 8 是计划于 2020 年 11 月 17 日发货. 此页面旨在让销售团队了解发布对他们意味着什么、JMP Clinical 8 即将推出的内容以及将提供的支持和资源。如需 JMP Clinical 8 所有新功能的完整列表,请参阅此单一来源文件。
JMP CLINICAL 8 的主要特点:
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JMP 实时集成 |
开发安全更新报告/定期安全更新报告 (DSUR/PSUR) |
医疗查询风险报告 |
关于
这个功能有什么作用?
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用户将能够将 JMP Clinical 报告发布到 JMP Live,并将成为我们消费者用户角色的主要工具。 |
药物警戒责任通常包括向 FDA 提交 DSUR 和 PSUR 报告,以更好地跟踪持续存在的安全问题。 |
确定不良事件风险的信号检测、身体系统和标准化的 MedDRA 查询对于了解药物的安全性至关重要。 |
问题
此功能解决了哪些客户问题/痛点?
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与其他人共享报告的用户(医疗监督员和医学博士),例如非 JMP 用户的高管。
IT:与 JMP Clinical 客户共享数据
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每六个月,药物安全程序员需要更新最新临床试验数据的标准表格和清单,以提交给监管机构。 |
更新标准化医学查询 (SMQ) 报告既耗时又容易出错。 SMQ 的版本控制也使该过程更加复杂。 |
好处 此功能允许客户做哪些他们以前不能做的事情?变化的影响是什么? |
个人利益:使用 JMP Live 仪表板,消费者无需了解有关 JMP Clinical 客户端的任何信息。
公司效益:
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自动收集所需的报告组件,并促进此信息与患者资料和叙述的集成。 |
JMP C 8.0 同时简化了所有这些级别的信号表示。帮助发起人和监管机构评估标准化医疗查询或定制医疗查询中治疗的风险差异。 |
| 这些都适用于临床试验的哪个阶段/阶段? |
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目标头衔/角色
谁会从这个功能中受益?
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从事 I-IV 期临床试验的制药和生物技术公司或 CRO 的医疗监控员、数据监控员和数据科学家。 |
参与向 FDA 或其他监管机构提交 DSUR/PSUR 的安全团队。 |
对研究由医学查询定义的疾病感兴趣的生物统计学、生物识别学、临床数据科学家和医生。 |
关键词
销售人员应该在电话中听什么?
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资格问题
我应该问什么才能确定潜在客户是否合适?
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- 您目前如何在整个组织内共享您的报告?
- 您的 IT 组织是否希望现代化共享主要使用网络报告(而不是创建报告)的用户?
- 您是否与非 JMP 用户分享您的结果?
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- 您的组织是否有一个全球安全小组施行开发安全更新报告或定期安全更新报告还是将其外包给您的 CRO?
- 您想将报告基础架构现代化到网络吗?
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- 贵组织中谁负责标准化 MedDRA 查询?
- 他们是否有兴趣更多地了解 FDA 如何处理不良事件分组以创建他们自己的 FDA 医学查询数据库?
- 他们是否了解 FDA 在报告方面的内部标准化?
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| 资源 |
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JMP临床新功能回复:JMP Clinical 8 销售工具包@saradoudt JMP Clinical 8 中的新功能没有出现在 Mastering JMP 链接中 我不确定它是否真的被安排好了,因为我没有收到任何来自@gail_massari
回复:JMP Clinical 8 的新功能@saradoudt和杰夫,
我开始为 SE 社区创建 JMP C 8 的新功能文档,我通常使用这些组件来传达 JMP C 和 G 的新功能(主要,而非次要):
- 什么:
- 谁:
- 背景:
- 问题:
- 解决方案:
- 益处:
- 组件:
- 额外细节:
我认为这有助于 SE 传达功能的价值以及它为什么有价值(以及如何展示它)。我认为,如果像项目 1 - 6 这样的内容也得到传达,那么 AE/IS 社区将会受益,这样销售团队中就会出现知识重叠。
例如,使用上面的特征 Medical Query Risk Report 信息填写 8 个编号点:
- 什么:医疗查询风险报告
- 谁:生物统计学、生物识别学、临床数据科学家和对研究由医学查询定义的疾病感兴趣的医生
- 背景: ?
- 问题: ?
- 解决方案:启用运行新报告,这将有助于评估标准化医疗查询或定制医疗查询中治疗的风险差异。
- 益处: ?
- 组件:这是一个名为 Medical Query Risk 的新报告,位于 XXX 部分下的“选择报告...”窗口中
- 报告选项:(由于篇幅原因,此处不输入详细信息)
- 报告输出详细信息:(由于篇幅原因,此处将不输入详细信息)
- 额外细节: ?
这?是我需要帮助的东西,比如什么是有形的好处:节省时间,省钱,产生更多的钱,实现以前在该领域不可能实现的事情,而不仅仅是我们的产品。 同样的问题,我们试图通过添加功能来解决什么问题?不仅是那个被要求,而且为什么被要求? 为什么他们当前的解决方案不起作用。
你和杰夫能帮忙吗?
谢谢,
回复:JMP Clinical 8 中的内容@Chris_Kirchberg不,不是所有功能,只是我们将与销售团队一起审查的最畅销的功能。 如果您想要完整列表,最好查看本页顶部的单一来源链接。 如果您还有其他问题,请告诉我。
另外,我今天才开始这个页面,很快就会添加更多内容——敬请期待! 
回复:JMP Clinical 8 中的内容这些都是主要特征吗? 还有什么(API 内容或 Narrative 内容)?