Kit di strumenti di vendita JMP Clinical 8JMP Clinica 8 è previsto per la spedizione il 17 novembre 2020 . Questa pagina è destinata ai team di vendita per conoscere il significato di una versione per loro, le novità in arrivo per JMP Clinical 8 e il supporto e le risorse che verranno forniti.Per un elenco completo di tutte le nuove funzionalità di JMP Clinical 8, fare riferimento a questo unico documento di origine.
CARATTERISTICHE PRINCIPALI DI JMP CLINICAL 8:
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Integrazione in tempo reale di JMP |
Rapporto di aggiornamento sulla sicurezza dello sviluppo/ Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (DSUR/PSUR) |
Rapporto sui rischi di interrogazione medica |
DI
Cosa fa questa funzione?
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Gli utenti saranno in grado di pubblicare i report clinici di JMP su JMP Live e saranno lo strumento principale per i nostri ruoli utente consumer. |
Le responsabilità della farmacovigilanza spesso includono l'invio di rapporti DSUR e PSUR alla FDA per monitorare meglio i problemi di sicurezza in corso. |
Il rilevamento del segnale che determina il rischio di eventi avversi, il sistema corporeo e le query MedDRA standardizzate sono essenziali per comprendere la sicurezza di un farmaco. |
PROBLEMA
Quali problemi/dolori del cliente vengono affrontati da questa funzione?
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Utenti (monitor medici e MD) che condividono rapporti con altri, ad esempio dirigenti che non sono utenti JMP.
IT: condivisione dei dati con i clienti di JMP Clinical
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Ogni sei mesi i programmatori per la sicurezza dei farmaci devono aggiornare le tabelle e gli elenchi standard per gli ultimi dati delle sperimentazioni cliniche da inviare alle agenzie di regolamentazione. |
L'aggiornamento dei rapporti SMQ (standardized medical query) richiede tempo ed è soggetto a errori. Anche la versione degli SMQ rende questo processo ancora più complesso. |
BENEFICI
Cosa consente questa funzione ai clienti di fare cose che prima non potevano fare?Qual è l'impatto del cambiamento? |
Vantaggio personale: con i dashboard JMP Live i consumatori non avranno bisogno di sapere nulla sul client JMP Clinical.
Vantaggio aziendale:
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Automatizza la raccolta dei componenti di reportistica richiesti e facilita l'integrazione di queste informazioni con i profili e le narrazioni dei pazienti. |
JMP C 8.0 ha semplificato la presentazione dei segnali per tutti questi livelli contemporaneamente.Aiuta gli sponsor e le agenzie di regolamentazione a valutare le differenze di rischio dei trattamenti tra le query mediche standardizzate o le query mediche personalizzate. |
| A quale fase/stadio delle sperimentazioni cliniche si applica ciascuno di questi? |
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TITOLI/RUOLI TARGET
Chi beneficerebbe di questa funzione?
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Medical Monitor, Data Monitor e Data Scientist presso aziende farmaceutiche e biotecnologiche o CRO impegnati nella conduzione di studi clinici nelle fasi I-IV. |
Team di sicurezza coinvolti nella presentazione del DSUR/PSUR alla FDA o ad altre agenzie di regolamentazione. |
Biostatistici, biometrici, scienziati di dati clinici e medici interessati a esaminare le malattie definite da query mediche. |
PAROLE CHIAVE
Cosa dovrebbe ascoltare un venditore durante le chiamate?
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- collaborazione
- condividere informazioni
- silos di dati
- accesso ai report
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- Farmacovigilanza
- Sicurezza dei farmaci
- rapporti di aggiornamento sulla sicurezza
- post mercato
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- medDRA
- SMQ
- Domanda medica standardizzata
- Differenza di rischio
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DOMANDE DI QUALIFICAZIONE
Cosa dovrei chiedere per vedere se un potenziale cliente è adatto?
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- In che modo attualmente condividi i tuoi rapporti all'interno della tua organizzazione?
- La tua organizzazione IT spera di farlo modernizzare la condivisione per utenti che consumano principalmente report (piuttosto che crearli) sul web?
- Condividi i tuoi risultati con utenti non JMP?
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- La tua organizzazione ha un gruppo di sicurezza globale che esegue rapporto di aggiornamento sulla sicurezza dello sviluppo o aggiornamento periodico sulla sicurezza segnalazione o lo esternalizzi al tuo CRO?
- Vorresti modernizzare l'infrastruttura di reporting sul Web?
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- Chi nella tua organizzazione è responsabile delle Domande MedDRA standardizzate?
- Sono interessati a saperne di più su ciò che la FDA sta facendo con i raggruppamenti di eventi avversi per creare il proprio database FDA Medical Queries?
- Sono a conoscenza della standardizzazione interna della FDA nella segnalazione?
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| Risorse |
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- Blog
- Contenuto sociale
- Padroneggiare JMP
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Clinica JMPNuove caratteristicheRe: kit di strumenti di vendita JMP Clinical 8@saradoudt il nuovo in JMP Clinical 8 non appare nel Mastering JMP Link non sono sicuro che sia effettivamente programmato poiché non ho ricevuto nulla da @gail_massari
Ri: Novità di JMP Clinical 8@saradoudt e Geoff,
Sto iniziando a creare un documento sulle novità di JMP C 8 per la comunità SE e in genere utilizzo questi componenti per comunicare nuove funzionalità (principali, non secondarie) per JMP C e G:
- Che cosa:
- Chi:
- Sfondo:
- Problema:
- Soluzione:
- Beneficio:
- Componenti:
- Dettagli aggiuntivi:
Penso che questo aiuti l'SE a comunicare il valore della funzione e perché è preziosa (anche come mostrarlo).Penso che sarebbe vantaggioso per la comunità AE/IS se venisse comunicato anche qualcosa come gli articoli 1 - 6, in modo che ci sia una sovrapposizione di conoscenze nei team di vendita.
Ad esempio, utilizzando la funzione Query medica Informazioni sul rapporto sui rischi di cui sopra per compilare gli 8 punti numerati:
- Che cosa: Rapporto sui rischi di interrogazione medica
- Chi : Biostatistica, biometria, scienziati di dati clinici e medici interessati a esaminare le malattie definite da query mediche
- Sfondo: ?
- Problema: ?
- Soluzione: Abilitare l'esecuzione di un nuovo report che aiuterà a valutare le differenze di rischio dei trattamenti tra query mediche standardizzate o query mediche personalizzate.
- Beneficio: ?
- Componenti: Questo è un nuovo referto chiamato Medical Query Risk che si trova nella finestra Select Reports... sotto la sezione XXX
- Opzioni rapporto: (non inserirò i dettagli qui per motivi di spazio)
- Dettagli sull'output del rapporto: (non inserire i dettagli qui per motivi di spazio)
- Dettagli aggiuntivi: ?
Il ? è ciò per cui avrò bisogno di aiuto come qual è il vantaggio tangibile: risparmiare tempo, risparmiare denaro, generare più denaro, abilitare qualcosa che prima non era possibile sul campo, non solo il nostro prodotto. Lo stesso vale per il problema, quale problema stiamo cercando di risolvere aggiungendo la funzione?Non solo questo è stato richiesto, ma perché è stato richiesto? Perché la loro soluzione attuale non funziona.
Tu e Geoff potete aiutarci con questo?
Grazie,
Re: Novità in JMP Clinical 8@Chris_Kirchberg no, non tutte le funzionalità, solo le funzionalità principali e più vendibili che esamineremo con i team di vendita. Se desideri un elenco completo, il posto migliore da controllare è il collegamento a un'unica fonte nella parte superiore di questa pagina. Fammi sapere se hai altre domande.
Inoltre, ho appena aperto questa pagina oggi e presto ne verranno aggiunte altre, quindi rimanete sintonizzati! 
Re: Novità in JMP Clinical 8Sono tutte queste le caratteristiche principali? Qualcos'altro (roba API o roba narrativa)?
