JMP Clinical 8 ist Voraussichtlicher Versand am 17. November 2020 . Diese Seite ist für Vertriebsteams gedacht, um zu erfahren, was eine Version für sie bedeutet, was für JMP Clinical 8 kommt und welche Unterstützung und Ressourcen bereitgestellt werden.Eine vollständige Liste aller neuen Funktionen von JMP Clinical 8 finden Sie hier Single-Source-Dokument.
WICHTIGE FUNKTIONEN IN JMP CLINICAL 8:
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JMP Live-Integration |
Sicherheitsaktualisierungsbericht für die Entwicklung/ Periodischer Sicherheitsaktualisierungsbericht (DSUR/PSUR) |
Risikobericht für medizinische Anfragen |
ÜBER
Was macht diese Funktion?
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Benutzer können klinische JMP-Berichte in JMP Live veröffentlichen und werden das primäre Tool für unsere Verbraucherbenutzerrollen sein. |
Zu den Aufgaben der Pharmakovigilanz gehört häufig die Einreichung von DSUR- und PSUR-Berichten bei der FDA, um laufende Sicherheitsprobleme besser verfolgen zu können. |
Die Signalerkennung zur Bestimmung des Risikos unerwünschter Ereignisse, des Körpersystems und standardisierter MedDRA-Abfragen ist für das Verständnis der Sicherheit eines Arzneimittels unerlässlich. |
PROBLEM
Welche Kundenprobleme/Schmerzen behandelt diese Funktion?
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Benutzer (Medizinische Monitore und MDs), die Berichte mit anderen teilen, wie z. B. Führungskräften, die keine JMP-Benutzer sind.
IT: Gemeinsame Nutzung von Daten mit JMP Clinical-Kunden
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Alle sechs Monate müssen Programmierer für Arzneimittelsicherheit Standardtabellen und -listen für die neuesten Daten klinischer Studien aktualisieren, um sie den Aufsichtsbehörden vorzulegen. |
Die Aktualisierung der Berichterstellung für standardisierte medizinische Abfragen (SMQ) ist sowohl zeitaufwändig als auch fehleranfällig. Die Versionierung von SMQs macht diesen Prozess noch komplexer. |
VORTEILE
Was können Kunden mit dieser Funktion tun, was ihnen vorher nicht möglich war?Welche Auswirkungen hat der Wandel? |
Persönlicher Vorteil: Mit JMP Live-Dashboards müssen Verbraucher nichts über den JMP Clinical-Client wissen.
Unternehmensvorteil:
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Automatisiert die Erfassung der erforderlichen Berichtskomponenten und erleichtert die Integration dieser Informationen mit Patientenprofilen und -erzählungen. |
JMP C 8.0 hat die Darstellung von Signalen für alle diese Ebenen gleichzeitig vereinfacht.Helfen Sie Sponsoren und Aufsichtsbehörden, die Risikounterschiede von Behandlungen in standardisierten medizinischen Abfragen oder maßgeschneiderten medizinischen Abfragen zu bewerten. |
| Welche Phase/Stadium der klinischen Studien treffen jeweils zu? |
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ZIELBEZEICHNUNGEN/ROLLEN
Wer würde von dieser Funktion profitieren?
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Medizinische Monitore, Datenmonitore und Datenwissenschaftler bei Pharma- und Biotechunternehmen oder CROs, die an der Durchführung klinischer Studien in den Phasen I-IV beteiligt sind. |
Sicherheitsteams, die an der Einreichung von DSUR/PSUR bei der FDA oder anderen Aufsichtsbehörden beteiligt sind. |
Biostatistik, Biometrie, Clinical Data Scientists und Ärzte, die daran interessiert sind, Krankheiten zu untersuchen, die durch medizinische Fragen definiert werden. |
SCHLÜSSELWÖRTER
Worauf sollte ein Verkäufer bei Anrufen achten?
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- Zusammenarbeit
- Informationen teilen
- Datensilos
- Zugriff auf Berichte
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- Pharmakovigilanz
- Drogensicherheit
- Meldung von Sicherheitsaktualisierungen
- Postmarkt
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- medDRA
- SMQ
- Standardisierte medizinische Abfrage
- Risikounterschied
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QUALIFIZIERENDE FRAGEN
Was sollte ich fragen, um zu sehen, ob ein Interessent gut passt?
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- Wie teilen Sie derzeit Ihre Berichte in Ihrer Organisation?
- Hoffen Sie, dass Ihre IT-Organisation das tut? Teilen für modernisieren Benutzer, die hauptsächlich Berichte im Internet verwenden (anstatt sie zu erstellen)?
- Geben Sie Ihre Ergebnisse an Nicht-JMP-Benutzer weiter?
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- Verfügt Ihre Organisation über eine globale Sicherheitsgruppe, die führt Berichterstattung über Entwicklungssicherheitsaktualisierungen oder regelmäßige Sicherheitsaktualisierungen Berichterstattung oder lagern Sie das an Ihren CRO aus?
- Möchten Sie diese Berichtsinfrastruktur für das Internet modernisieren?
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- Wer ist in Ihrer Organisation für standardisierte MedDRA-Abfragen zuständig?
- Sind sie daran interessiert, mehr darüber zu erfahren, was die FDA mit Gruppierungen unerwünschter Ereignisse macht, um ihre eigene FDA-Datenbank für medizinische Abfragen zu erstellen?
- Kennen sie die interne Standardisierung der FDA bei der Berichterstattung?
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| Ressourcen |
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- Bloggen
- Soziale Inhalte
- JMP beherrschen
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@saradoudt Das Neue in JMP Clinical 8 erscheint nicht im Mastering JMP Link. Ich bin mir nicht sicher, ob es tatsächlich geplant ist, da ich nichts von erhalten habe @gail_massari
@saradoudt und Geoff,
Ich fange an, ein Dokument zu den Neuerungen in JMP C 8 für die SE-Community zu erstellen, und verwende normalerweise diese Komponenten, um neue Funktionen (wichtig, nicht geringfügig) für JMP C und G zu kommunizieren:
- Was:
- Wer:
- Hintergrund:
- Problem:
- Lösung:
- Vorteil:
- Komponenten:
- Weitere Details:
Ich denke, dies hilft der SE, den Wert der Funktion zu kommunizieren und warum sie wertvoll ist (auch wie man sie zeigt).Ich denke, es würde der AE/IS-Community zugute kommen, wenn so etwas wie die Punkte 1 bis 6 ebenfalls kommuniziert würden, damit sich das Wissen in den Verkaufsteams überschneidet.
Verwenden Sie zum Beispiel die Funktion Medical Query Risk Report information oben, um die 8 nummerierten Punkte auszufüllen:
- Was: Risikobericht für medizinische Anfragen
- Wer : Biostatistik, Biometrie, Clinical Data Scientists und Mediziner, die daran interessiert sind, Krankheiten zu untersuchen, die durch medizinische Fragen definiert werden
- Hintergrund: ?
- Problem: ?
- Lösung: Aktivieren Sie die Ausführung eines neuen Berichts, der dabei hilft, die Risikounterschiede von Behandlungen über standardisierte medizinische Abfragen oder maßgeschneiderte medizinische Abfragen hinweg zu bewerten.
- Vorteil: ?
- Komponenten: Dies ist ein neuer Bericht namens Medical Query Risk, der im Fenster Select Reports... unter Abschnitt XXX zu finden ist
- Berichtsoptionen: (aus Platzgründen werden hier keine Details eingetragen)
- Berichtsausgabedetails: (aus Platzgründen werden hier keine Details eingetragen)
- Weitere Details: ?
Die ? brauche ich Hilfe, was ist der greifbare Nutzen: Zeit sparen, Geld sparen, mehr Geld generieren, etwas ermöglichen, was vorher in der Praxis nicht möglich war, nicht nur unser Produkt. Dasselbe gilt für das Problem. Welches Problem versuchen wir zu lösen, indem wir die Funktion hinzufügen?Nicht nur das wurde angefordert, sondern warum wurde es angefordert? Warum funktioniert ihre aktuelle Lösung nicht?
Können Sie und Geoff dabei helfen?
Vielen Dank,
@Chris_Kirchberg Nein, nicht alle Funktionen, nur die besten, verkaufsfähigeren Funktionen, die wir mit den Vertriebsteams prüfen werden. Wenn Sie eine vollständige Liste wünschen, überprüfen Sie dies am besten über den Single-Source-Link oben auf dieser Seite. Lassen Sie mich wissen, wenn Sie weitere Fragen haben.
Außerdem habe ich diese Seite erst heute gestartet und weitere werden bald hinzugefügt - also bleibt dran! 
Sind das alle Hauptfunktionen? Sonst noch etwas (API-Zeug oder Narrative-Zeug)?
