Kit d'outils de vente JMP Clinical 8JMP Clinical 8 est expédition prévue le 17 novembre 2020 . Cette page est destinée aux équipes de vente pour en savoir plus sur ce qu'une version signifie pour elles, sur ce qui s'en vient pour JMP Clinical 8 et sur l'assistance et les ressources qui seront fournies.Pour obtenir la liste complète de toutes les nouvelles fonctionnalités de JMP Clinical 8, veuillez consulter ce document de source unique.
CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES DE JMP CLINICAL 8 :
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Intégration JMP en direct |
Rapports de mise à jour de sécurité de développement/rapport périodique de mise à jour de sécurité (DSUR/PSUR) |
Rapport de risque de requête médicale |
SUR
À quoi sert cette fonctionnalité ?
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Les utilisateurs pourront publier des rapports cliniques JMP sur JMP Live et seront le principal outil pour nos rôles d'utilisateurs consommateurs. |
Les responsabilités de pharmacovigilance incluent souvent la soumission de rapports DSUR et PSUR à la FDA afin de mieux suivre les problèmes de sécurité en cours. |
La détection des signaux déterminant le risque d'événements indésirables, le système corporel et les requêtes MedDRA standardisées sont essentielles pour comprendre l'innocuité d'un médicament. |
PROBLÈME
À quels problèmes/douleurs des clients cette fonctionnalité répond-elle ?
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Utilisateurs (moniteurs médicaux et médecins) qui partagent des rapports avec d'autres, tels que des cadres qui ne sont pas des utilisateurs de JMP.
Informatique : partage de données avec les clients de JMP Clinical
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Tous les six mois, les programmeurs de la sécurité des médicaments doivent mettre à jour les tableaux et les listes standard pour les dernières données d'essais cliniques à soumettre aux organismes de réglementation. |
La mise à jour des rapports de requêtes médicales normalisées (SMQ) prend du temps et est sujette aux erreurs. La gestion des versions des SMQ rend également ce processus encore plus complexe. |
AVANTAGES
Qu'est-ce que cette fonctionnalité permet aux clients de faire qu'ils ne pouvaient pas faire auparavant ?Quel est l'impact du changement ? |
Avantage personnel : grâce aux tableaux de bord JMP Live, les consommateurs n'ont pas besoin de connaître quoi que ce soit sur le client JMP Clinical.
Avantage de l'entreprise :
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Automatise la collecte des composants de rapport requis et facilite l'intégration de ces informations avec les profils et les récits des patients. |
JMP C 8.0 a simplifié la présentation des signaux pour tous ces niveaux simultanément.Aidez les sponsors et les organismes de réglementation à évaluer les différences de risque des traitements à travers les requêtes médicales standardisées ou les requêtes médicales personnalisées. |
| À quelle phase/étape des essais cliniques chacun de ces éléments s'applique-t-il ? |
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TITRES/ROLES CIBLES
Qui bénéficierait de cette fonctionnalité ?
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Moniteurs médicaux, moniteurs de données et scientifiques de données dans des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ou des CRO engagés dans la conduite d'essais cliniques de phases I à IV. |
Équipes de sécurité impliquées dans la soumission de DSUR/PSUR à la FDA ou à d'autres agences de réglementation. |
Biostatistique, biométrie, scientifiques des données cliniques et médecins intéressés par l'examen des maladies définies par des requêtes médicales. |
MOTS CLÉS
Qu'est-ce qu'un vendeur doit écouter lors des appels ?
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- collaboration
- partage d'informations
- silos de données
- accès aux rapports
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- Pharmacovigilance
- Sécurité des médicaments
- rapport de mise à jour de sécurité
- après-vente
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- medDRA
- SMQ
- Requête médicale standardisée
- Différence de risque
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QUESTIONS DE QUALIFICATION
Que dois-je demander pour voir si un prospect me convient ?
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- Comment partagez-vous actuellement vos rapports au sein de votre organisation ?
- Votre organisation informatique espère-t-elle moderniser le partage pour utilisateurs qui consomment principalement des rapports (plutôt que d'en créer) sur le Web ?
- Partagez-vous vos résultats avec des utilisateurs non JMP ?
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- Votre organisation dispose-t-elle d'un groupe de sécurité mondial qui effectue rapport de mise à jour de la sécurité du développement ou mise à jour périodique de la sécurité rapports ou sous-traitez-vous cela à votre CRO ?
- Souhaitez-vous moderniser cette infrastructure de reporting sur le Web ?
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- Qui dans votre organisation est en charge des requêtes MedDRA standardisées ?
- Sont-ils intéressés à en savoir plus sur ce que fait la FDA avec les regroupements d'événements indésirables pour créer leur propre base de données FDA Medical Queries ?
- Sont-ils au courant de la normalisation interne de la FDA en matière de rapports ?
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| Ressources |
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- Blog
- Contenu social
- Maîtriser JMP
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Clinique JMPNouvelles fonctionnalitésObjet : Kit d'outils de vente JMP Clinical 8@saradoudt la nouveauté de JMP Clinical 8 n'apparait pas dans le Mastering JMP Link Je ne suis pas sûr qu'elle soit réellement prévue puisque je n'ai rien reçu de @gail_massari
Objet : Nouveautés de JMP Clinical 8@saradoudt et Geoff,
Je commence à créer une documentation sur les nouveautés de JMP C 8 pour la communauté SE et j'utilise généralement ces composants pour communiquer de nouvelles fonctionnalités (majeures, pas mineures) pour JMP C et G :
- Quoi:
- Qui:
- Fond:
- Problème:
- Solution:
- Bénéfices:
- Composants:
- Détails supplémentaires:
Je pense que cela aide le SE à communiquer la valeur de la fonctionnalité et pourquoi elle est précieuse (également comment la montrer).Je pense qu'il serait avantageux pour la communauté AE/IS si quelque chose comme les éléments 1 à 6 étaient également communiqués afin qu'il y ait un chevauchement des connaissances dans les équipes de vente.
Par exemple, en utilisant la fonctionnalité Informations sur le rapport de risque de requête médicale ci-dessus pour remplir les 8 points numérotés :
- Quoi: Rapport de risque de requête médicale
- Qui : biostatistiques, biométriques, scientifiques des données cliniques et médecins intéressés par l'examen des maladies définies par des requêtes médicales
- Fond: ?
- Problème: ?
- Solution: Activer l'exécution d'un nouveau rapport qui aidera à évaluer les différences de risque des traitements entre les requêtes médicales standardisées ou les requêtes médicales personnalisées.
- Bénéfices: ?
- Composants: Il s'agit d'un nouveau rapport appelé Medical Query Risk qui se trouve dans la fenêtre Select Reports... sous la section XXX
- Options de rapport : (n'entrera pas de détails ici pour des raisons d'espace)
- Détails de la sortie du rapport : (n'entrera pas de détails ici pour des raisons d'espace)
- Détails supplémentaires: ?
Les ? est ce pour quoi j'aurai besoin d'aide, comme quel est l'avantage tangible : gagner du temps, économiser de l'argent, générer plus d'argent, permettre quelque chose qui n'était pas possible auparavant sur le terrain, pas seulement notre produit. Idem pour le problème, quel problème essayons-nous de résoudre en ajoutant la fonctionnalité ?Non seulement cela a été demandé, mais pourquoi l'a-t-on demandé ? Pourquoi leur solution actuelle ne fonctionne-t-elle pas ?
Est-ce que vous et Geoff pouvez nous aider ?
Merci,
Objet : Nouveautés de JMP Clinical 8@Chris_Kirchberg non, pas toutes les fonctionnalités, juste les fonctionnalités les plus vendables que nous examinerons avec les équipes de vente. Si vous voulez une liste complète, le meilleur endroit pour vérifier est le lien de source unique en haut de cette page. Laissez-moi savoir si vous avez d'autres questions.
De plus, je viens de commencer cette page aujourd'hui et d'autres seront ajoutées bientôt - alors restez à l'écoute ! 
Objet : Nouveautés de JMP Clinical 8S'agit-il de toutes les fonctionnalités principales ? Autre chose (trucs d'API ou trucs narratifs) ?
