Ri: Cosa sta arrivando in JMP Clinical 8Sono tutte queste le caratteristiche principali? Qualcos'altro (materiale API o materiale narrativo)?
Ri: Cosa sta arrivando in JMP Clinical 8@chris_kirchberg no, non tutte le funzionalità, solo le funzionalità migliori e più vendibili che esamineremo con i team di vendita. Se vuoi un elenco completo, il posto migliore per controllare è il link della singola fonte nella parte superiore di questa pagina. Fammi sapere se hai altre domande.
Inoltre, ho appena aperto questa pagina oggi e ne verranno aggiunte altre presto, quindi rimanete sintonizzati!:)
Oggetto: JMP Clinical 8 Sales Tool Kit@saradoudt il nuovo in JMP Clinical 8 non appare nel Mastering JMP Link Non sono sicuro che sia effettivamente programmato poiché non ho ricevuto nulla da @gail_massari
Kit di strumenti di vendita JMP Clinical 8JMP Clinical 8 lo è la spedizione è prevista per il 17 novembre 2020 . Questa pagina è destinata ai team di vendita per conoscere il significato di una versione per loro, cosa arriverà per JMP Clinical 8 e il supporto e le risorse che verranno forniti. Per un elenco completo di tutte le nuove funzionalità di JMP Clinical 8, fare riferimento a questo unico documento di origine.
CARATTERISTICHE PRINCIPALI DI JMP CLINICAL 8:
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JMP Live Integration |
Rapporto di aggiornamento sulla sicurezza dello sviluppo / Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (DSUR / PSUR) |
Rapporto sui rischi di query mediche |
DI
Cosa fa questa funzione?
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Gli utenti potranno pubblicare i rapporti clinici di JMP su JMP Live e saranno lo strumento principale per i nostri ruoli utente consumatore. |
Le responsabilità di farmacovigilanza spesso includono l'invio di rapporti DSUR e PSUR alla FDA per monitorare meglio i problemi di sicurezza in corso. |
Il rilevamento del segnale che determina il rischio di eventi avversi, il sistema corporeo e le query MedDRA standardizzate è essenziale per comprendere la sicurezza di un farmaco. |
PROBLEMA
Quali problemi / problemi del cliente affronta questa funzione?
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Utenti (monitor medici e MD) che condividono rapporti con altri, ad esempio dirigenti che non sono utenti JMP.
IT: condivisione dei dati con i clienti JMP Clinical
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Ogni sei mesi i programmatori di sicurezza dei farmaci devono aggiornare le tabelle e gli elenchi standard per i dati degli studi clinici più recenti da presentare alle agenzie di regolamentazione. |
L'aggiornamento dei report di query mediche standardizzate (SMQ) richiede tempo ed è soggetto a errori. Anche il controllo delle versioni degli SMQ rende questo processo ancora più complesso. |
BENEFICI Cosa consente ai clienti di fare ciò che non potevano fare prima? Qual è l'impatto del cambiamento? |
Vantaggio personale: con i dashboard di JMP Live i consumatori non avranno bisogno di sapere nulla del cliente JMP Clinical.
Vantaggio aziendale:
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Automatizza la raccolta dei componenti di refertazione richiesti e facilita l'integrazione di queste informazioni con i profili e le narrazioni dei pazienti. |
JMP C 8.0 ha semplificato la presentazione dei segnali per tutti questi livelli contemporaneamente. Aiuta gli sponsor e le agenzie di regolamentazione a valutare le differenze di rischio dei trattamenti tra Query mediche standardizzate o Query mediche personalizzate. |
| Quale fase / fase delle sperimentazioni cliniche si applica ciascuna di queste? |
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TITOLI / RUOLI TARGET
Chi trarrebbe vantaggio da questa funzione?
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Medical Monitor, Data Monitor e Data Scientist presso aziende farmaceutiche e biotecnologiche o CRO impegnati nella conduzione di studi clinici nelle fasi I-IV. |
Team di sicurezza coinvolti nella presentazione di DSUR / PSUR alla FDA o ad altre agenzie di regolamentazione. |
Biostatistica, Biometria, Scienziati di dati clinici e Medici interessati a esaminare malattie definite da quesiti medici. |
PAROLE CHIAVE
Cosa dovrebbe ascoltare un venditore durante le chiamate?
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- collaborazione
- condividere informazioni
- silos di dati
- accesso ai rapporti
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- Farmacovigilanza
- Sicurezza dei farmaci
- report di aggiornamento sulla sicurezza
- post mercato
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- medDRA
- SMQ
- Query medica standardizzata
- Differenza di rischio
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DOMANDE QUALIFICANTI
Cosa dovrei chiedere per vedere se un potenziale cliente è adatto?
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- In che modo condividi attualmente i tuoi rapporti nella tua organizzazione?
- La tua organizzazione IT spera di farlo modernizzare la condivisione per utenti che consumano principalmente report (piuttosto che crearli) sul web?
- Condividete i vostri risultati con utenti non JMP?
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- La tua organizzazione ha un gruppo di sicurezza globale che esegue report di aggiornamento sulla sicurezza dello sviluppo o aggiornamento periodico sulla sicurezza segnalazione o lo esternalizzi al tuo CRO?
- Vorresti modernizzare quell'infrastruttura di reportistica sul Web?
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- Chi nella vostra organizzazione è responsabile delle query standardizzate MedDRA?
- Sono interessati a saperne di più su ciò che la FDA sta facendo con i raggruppamenti di eventi avversi per creare il proprio database FDA Medical Queries?
- Sono a conoscenza della standardizzazione interna della FDA nel reporting?
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| Risorse |
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- Blog
- Contenuto sociale
- Padroneggiare JMP
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JMP ClinicalNuove caratteristicheRi: Novità di JMP Clinical 8@saradoudt e Geoff,
Sto iniziando a creare un documento sulle novità di JMP C 8 per la comunità SE e in genere utilizzo questi componenti per comunicare nuove funzionalità (principali, non secondarie) per JMP C e G:
- Che cosa:
- Oms:
- Sfondo:
- Problema:
- Soluzione:
- Vantaggio:
- Componenti:
- Dettagli aggiuntivi:
Penso che questo aiuti l'SE a comunicare il valore della funzione e perché è preziosa (anche come mostrarla).Penso che sarebbe un vantaggio per la comunità AE / IS se venissero comunicati anche gli articoli 1 - 6, quindi c'è una sovrapposizione di conoscenze nei team di vendita.
Ad esempio, utilizzando la funzione Medical Query Risk Report di cui sopra per compilare gli 8 punti numerati:
- Che cosa: Rapporto sui rischi di query mediche
- Oms : Biostatistica, Biometria, Scienziati di dati clinici e Medici interessati a esaminare malattie definite da quesiti medici
- Sfondo: ?
- Problema: ?
- Soluzione: Abilita l'esecuzione di un nuovo rapporto che aiuterà a valutare le differenze di rischio dei trattamenti tra Query mediche standardizzate o Query mediche personalizzate.
- Vantaggio: ?
- Componenti: Questo è un nuovo rapporto chiamato Rischio di query mediche che si trova nella finestra Seleziona rapporti ... nella sezione XXX
- Opzioni rapporto: (non inserirà i dettagli qui per motivi di spazio)
- Dettagli output report: (non inserirà i dettagli qui per motivi di spazio)
- Dettagli aggiuntivi: ?
Il ? è ciò per cui avrò bisogno di aiuto come qual è il vantaggio tangibile: risparmiare tempo, risparmiare denaro, generare più denaro, abilitare qualcosa che prima non era possibile sul campo, non solo il nostro prodotto. Lo stesso per il problema, quale problema stiamo cercando di risolvere aggiungendo la funzionalità?Non solo è stato richiesto, ma perché è stato richiesto? Perché la loro soluzione attuale non funziona.
Tu e Geoff potete aiutarci con questo?
Grazie,